La FDA aprueba Ajovy de Teva para prevenir la Migraña Episódica en pacientes pediátricos.
- abeltran072
- 28 ago
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La FDA ha aprobado Ajovy (Fremanezumab-Vfrm) de Teva Pharmaceuticals para prevenir la Migraña Episódica en pacientes pediátricos; el fármaco, que ya está aprobado en EE.UU. para prevenir la Migraña en adultos, ahora está autorizado para su uso en pacientes de entre 6 y 17 años que pesen al menos 45 kilogramos; uno de cada diez niños y adolescentes en EE.UU. padece migraña, una afección neurológica que puede causar dolor, náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y al sonido.
El tratamiento preventivo puede ayudar a reducir la frecuencia de los ataques de Migraña, reduciendo así el impacto de la afección en el funcionamiento diario, administrado una vez al mes por un profesional de la salud o en casa por el paciente o cuidador, Ajovy es un anticuerpo monoclonal diseñado para bloquear la proteína péptido relacionado con el gen de la Calcitonina, relacionada con la transmisión del dolor en el cerebro.
Se espera que la pauta de dosificación mensual favorezca la adherencia al tratamiento y reduzca la carga para las familias. Chris Fox, Vicepresidente Ejecutivo, Director de Franquicias Comerciales e Innovadoras de EE.UU. y Director de Marketing Global de Teva, afirmó: “Las migrañas son una afección común, aunque invisible, que puede afectar gravemente la vida diaria de niños y adolescentes, dejándolos a menudo ignorados e incomprendidos.
Con esta aprobación de la FDA, Ajovy ofrece ahora a los pacientes más jóvenes una nueva opción de tratamiento, que aborda una brecha de larga data en la atención médica y ofrece a las familias un apoyo adicional para afrontar los desafíos de esta afección.”
El estudio de fase 3 Space ha estado evaluando la eficacia y seguridad de Ajovy en más de 230 pacientes pediátricos con Migraña Episódica.
Los datos presentados por Teva en Diciembre del año pasado mostraron que, a lo largo de tres meses, Ajovy redujo significativamente los días mensuales de migraña y Cefalea en comparación con placebo.
Un número significativamente mayor de niños alcanzó una tasa de respuesta del 50% con el fármaco de Teva que con placebo (47,2% frente a 27%), y los beneficios fueron similares en todos los subgrupos de edad y entre niños y niñas.
Jennifer McVige, Neuróloga Pediátrica del Instituto Neurológico DENT, también celebró la autorización: “Contar con un tratamiento aprobado por la FDA como Ajovy ofrece una opción importante, ya que proporciona un enfoque específico para el tratamiento preventivo de la migraña episódica que puede ayudar a reducir la frecuencia de los ataques en pacientes más jóvenes y ayudar a los profesionales sanitarios a gestionar esta afección a menudo pasada por alto.”
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