La combinación de Xtandi de Pfizer y Astellas prolonga la supervivencia en el contexto de Cáncer de Próstata en etapa temprana.

Pfizer y Astellas anunciaron el Jueves que, en el estudio Embark de fase III, la combinación de Xtandi (Enzalutamida) y Leuprolida mejoró significativamente la Supervivencia Global en comparación con Leuprolida sola en hombres con Cáncer de Próstata sensible a hormonas no Metastásico con recurrencia bioquímica, las compañías señalaron que Xtandi es el primer régimen basado en inhibidores del receptor de andrógenos que demuestra un beneficio en la supervivencia en este contexto.

«Estos resultados positivos refuerzan el sólido respaldo clínico para el uso de Xtandi y amplían la confianza clínica, ofreciendo a los hombres con RBC de alto riesgo evidencia de que podrían vivir más tiempo si comienzan a tratar Xtandi de forma temprana», comentó Johanna. Bendell, Director de Desarrollo Oncológico de Pfizer.

Los resultados previos del ensayo Embark mostraron que la combinación de Xtandi y Leuprolida redujo significativamente el riesgo de Metástasis o muerte en un 58% en comparación con Leuprolida Sola, cumpliendo así el criterio de valoración principal del estudio, los hallazgos del estudio, en el que participaron 1068 pacientes con CPHS NM, con recurrencia Bio-química y Alto Riesgo de Metástasis, respaldaron la aprobación del régimen en EE.UU. y la UE.

Respecto al objetivo secundario clave de la Supervivencia Global, Pfizer y Astellas señalaron el Jueves que Xtandi más Leuprolida condujo a una mejora estadística y clínicamente significativa de la Supervivencia Global en comparación con Leuprolida Sola, las compañías añadieron que, si bien el grupo que recibió la Monoterapia con Xtandi mostró una tendencia favorable hacia una mejor Supervivencia Global en comparación con Leuprolida sola, la diferencia no fue significativa, los resultados detallados de la Supervivencia Global de Embark se presentarán en una próxima reunión médica.

https://firstwordpharma.com/story/5980238, Publicado 10 de Julio 2025