La apuesta de $2,7 Billones de Dólares de Servier por Edgewise contra la Distrofia Muscular de Becker.

Servier informó el martes que el sevasemten (EDG-5506), un fármaco candidato para la Distrofia Muscular adquirido recientemente, no alcanzó el objetivo principal en un estudio fundamental, este contratiempo supone un primer revés para la apuesta de la farmacéutica francesa valorada en hasta $2,7 Billones de Dólares por el negocio de Distrofia Muscular de Edgewise Therapeutics.

Según Servier, el estudio “Grand Canyon” no logró demostrar un beneficio estadísticamente significativo frente al placebo en la escala de evaluación ambulatoria North Star en pacientes con distrofia muscular de Becker, tampoco se alcanzaron los objetivos secundarios.

El Sevasemten es un inhibidor oral de la Miosina Esquelética Rápida, diseñado para reducir el daño muscular provocado por la contracción en pacientes con una cantidad insuficiente de Distrofina Funcional.

En junio, Servier acordó adquirir el negocio de distrofia muscular de Edgewise mediante un pago inicial de $1,55 Billones de Dólares, al que podrían sumarse hasta $1,1 Billones de Dólares adicionales sujetos al cumplimiento de hitos regulatorios y comerciales, la operación otorgó a Servier el control del sevasemten, fármaco que también está siendo evaluado en un ensayo de fase II para tratar la Distrofia Muscular de Duchenne.

El anuncio del martes se produce tras haberse observado anteriormente indicios de un posible beneficio con el Sevasemten, a finales de 2024, Edgewise había comunicado datos sobre biomarcadores que mostraban que el fármaco lograba una reducción media del 28% en los niveles de Creatina Quinasa circulante en comparación con el placebo cumpliendo así el objetivo principal del estudio de fase II “CANYON”, además de una tendencia hacia la mejoría de 1,1 puntos.

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“Grand Canyon” consistió en una cohorte fundamental adicional de 175 pacientes incorporada al estudio “Canyon”, ampliando así el ensayo para permitir una evaluación más exhaustiva, con una duración de 18 meses, de... Sevasemten en adultos con Distrofia Muscular de Becker.

Servier está analizando actualmente el conjunto de datos del estudio Grand Canyon, junto con datos clínicos previos relevantes, para comprender mejor los hallazgos.

https://firstwordpharma.com/story/8346684, Publicado 04 de Noviembre 2026