Johnson & Johnson presenta nuevos datos que refuerzan aún más el papel de Nipocalimab en la reducción de los auto-anticuerpos que impulsan el Síndrome de Sjögren.

Nipocalimab, un bloqueador inmunoselectivo del receptor neonatal Fc, está diseñado para atacar y reducir los Auto-anticuerpos Patógenos de Inmunoglobulina G (IgG) asociados con el Síndrome de Sjögren, preservando al mismo tiempo la función inmunitaria.

Un nuevo análisis exploratorio de los datos del estudio de fase 2 muestra una fuerte correlación entre los niveles de auto-anticuerpos y tasas de respuesta clínica aún mayores en los participantes del grupo de tratamiento con Nipocalimab, datos previamente publicados del estudio de fase 2 mostraron que Nipocalimab redujo la actividad y la gravedad del síndrome de Sjögren, con potencial para abordar las manifestaciones sistémicas y los síntomas más molestos referidos por los pacientes, como la sequedad, la fatiga y el dolor.

Nipocalimab es el único bloqueador del FcRn que ha recibido la designación de Terapia Innovadora y la designación de Vía Rápida por parte de la FDA de EE.UU. para el tratamiento de adultos con Síndrome de Sjögren de moderado a grave; Johnson & Johnson anunció hoy nuevos análisis exploratorios de Bio-marcadores del estudio de fase 2 DAHLIAS, que evalúa Nipocalimab en adultos con enfermedad de Sjögren de moderada a grave; estos análisis muestran que los participantes con niveles elevados de autoanticuerpos e inmunoglobulina G, quienes suelen presentar una mayor carga de enfermedad, mostraron mayores tasas de respuesta clínica, estos datos se presentarán en una sesión oral en el Congreso de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología de 2026; la enfermedad de Sjögren es una afección muy heterogénea que históricamente ha planteado importantes desafíos para el desarrollo terapéutico, dejando lagunas en la atención al paciente,” afirmó el Dr. R. Hal Scofield, de la Universidad de Oklahoma y la Fundación de Investigación Médica de Oklahoma; estos análisis proporcionan información valiosa sobre el posible papel de los autoanticuerpos de inmunoglobulina G patógenos en la actividad de la enfermedad y ayudan a ampliar nuestra comprensión de los factores biológicos que impulsan la enfermedad de Sjögren en ciertos pacientes.

Esta investigación es fundamental para ayudar a los médicos a evaluar la evidencia emergente y el panorama de tratamientos en constante evolución para esta enfermedad crónica y poco atendida.” se observaron mejoras clínicas en todos los pacientes, con las mayores respuestas en los participantes con niveles elevados de autoanticuerpos conocidos causantes de la enfermedad e IgG, factores asociados con una actividad y un pronóstico más grave de la enfermedad de Sjögren; los resultados positivos de un estudio de fase 2 previamente publicado demostraron una mejora estadísticamente significativa en las puntuaciones ClinESSDAId con Nipocalimab en comparación con placebo, en el análisis actual, los pacientes del subgrupo con autoanticuerpos elevados tratados con Nipocalimab lograron tasas de respuesta más altas que las observadas en la población total de participantes (62,5 % frente a 51,9%); estos datos respaldan la continuación de la investigación de Nipocalimab como un posible enfoque Inmunoselectivo para el tratamiento sistémico de la SjD en el estudio DAFFODIL de fase 3 en curso, estos hallazgos respaldan aún más el mecanismo de acción subyacente de Nipocalimab como un enfoque Inmunoselectivo dirigido, diseñado para reducir los autoanticuerpos IgG patógenos asociados con la actividad de la enfermedad de Sjögren, preservando al mismo tiempo la función inmunitaria general. "Los análisis de biomarcadores son consistentes con el mecanismo hipotetizado de Nipocalimab en la Enfermedad de Sjögren.

https://firstwordpharma.com/story/7521068, Publicado 03 de Junio 2026