J&J promociona otro éxito de Fase III para Tecvayli contra el Mieloma.

Johnson & Johnson anunció el miércoles que la monoterapia con Tecvayli (Teclistamab-cqyv) prolongó significativamente tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia general en pacientes con Mieloma Múltiple desde la primera recaída, la compañía sugirió que los hallazgos del ensayo de Fase III MajesTEC-9 refuerzan su argumento para adelantar la secuencia de tratamiento con el activador de células T Bi-específico anti-BCMA, los resultados preliminares de MajesTEC-9 mostraron una disminución del 71% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, y del 40% en el riesgo de muerte, en comparación con los regímenes estándar (Pomalidomida-Bortezomib-Dexametasona o Carfilzomib-Dexametasona) en pacientes predominantemente refractarios tanto a los anticuerpos monoclonales anti-CD38 como a la Lenalidomida, el estudio incluyó a 614 participantes que habían recibido de una a tres líneas de tratamiento previas.

El comité independiente de monitorización de datos ha recomendado ahora la apertura del estudio basándose en la solidez de los resultados, y J&J afirmó que no se observaron nuevas señales de seguridad. Tecvayli se aprobó por primera vez en 2022 en EE.UU. para su uso en pacientes de quinta línea, y en la UE para el tratamiento de cuarta línea, los nuevos datos se basan en los resultados del ensayo de fase III MajesTEC-3, detallados en la reciente reunión de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), donde Tecvayli, combinado con Darzalex Faspro (Daratumumab/Hialuronidasa-Fihj), ofreció beneficios sustanciales de supervivencia en pacientes en etapas tempranas de la enfermedad que no habían recibido tratamiento previo o eran sensibles a la terapia anti-CD38, los pacientes que recibieron la combinación alcanzaron una tasa de Supervivencia a los 36 meses del 83,4%, frente a poco menos del 30% del grupo de comparación.

"Tecvayli continúa siendo pionero como anticuerpo Bi-específicos de activación de células T, el primero en su clase, y los resultados de MajesTEC-9 son el último ejemplo de nuestro compromiso de ofrecer opciones de tratamiento cruciales para los pacientes en cada etapa de su enfermedad", afirmó Yusri Elsayed, Director Terapéutico Global de Oncología J&J.

https://firstwordpharma.com/story/7064828, Publicado 15 de Enero 2026