Gilead y MSD presentan sus opciones orales de una dosis diaria para el VIH.

Gilead Sciences y MSD, socios y rivales a la vez en el ámbito del VIH, presentaron datos de última hora sobre regímenes orales de una dosis diaria, incluso mientras colaboran en el desarrollo de una pastilla semanal, los hallazgos se presentaron el miércoles en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas.

Gilead informó sobre dos estudios de fase III para una combinación en investigación de un solo comprimido de Bictegravir y Lenacapavir, un inhibidor de la cápside que ya se comercializa como Sunlenca para el VIH multirresistente, y Yeztugo como inyección preventiva semestral, en el estudio ARTISTRY-1, con 698 pacientes y en el que se incluyeron personas con supresión virológica con complejos regímenes de múltiples comprimidos, el 0,8% de quienes cambiaron a la nueva pastilla de una toma diaria presentaron un repunte de la carga viral a 50 copias/ml o más en la semana 48, en comparación con el 1,1% de quienes mantuvieron sus regímenes actuales, los recuentos de CD4 se mantuvieron estables en ambos grupos y ningún participante desarrolló resistencia al tratamiento.

Un segundo ensayo de fase III, ARTISTRY-2, evaluó la misma estrategia de cambio, pero esta vez frente a Biktarvy, el régimen de un solo comprimido de Gilead, ampliamente utilizado, entre los 577 participantes con supresión al inicio, el 1,3% de los aleatorizados a Bictegravir/Lenacapavir presentaron cargas virales iguales o superiores a 50 copias/ml en la semana 48, frente al 1% de quienes recibieron Biktarvy; los recuentos de CD4 se mantuvieron estables.

Dos participantes de cada grupo cumplieron los criterios para la prueba de resistencia; Tres pacientes no mostraron resistencia emergente, mientras que un paciente del grupo de investigación desarrolló una sustitución aislada de la integrasa sin resistencia fenotípica en la semana 36, no se detectaron mutaciones en la cápside, no se produjeron eventos graves relacionados con el fármaco, y las interrupciones del tratamiento por eventos adversos también fueron inferiores al 2%.

Mientras tanto, MSD destacó tres ensayos de fase III de su régimen de dos fármacos, Doravirina/Islatravir (MK-8591A), de una dosis diaria, Doravirina, un inhibidor no nucleósido de la Transcriptasa Inversa, ya está aprobado como Pifeltro y como parte de un comprimido de dosis fija comercializado como Delstrigo (Doravirina/lamivudina/Tenofovir), en el estudio MK-8591A-053 con adultos sin tratamiento previo, el 91,8% de los participantes que recibieron Doravirina/Islatravir lograron una supresión viral inferior a 50 copias/ml en la semana 48, en comparación con el 90,6% de los que recibieron Biktarvy, lo que cumplió el criterio principal de valoración de eficacia, entre los participantes con cargas virales basales más altas.

MSD indicó que las tasas de supresión fueron del 94% con Doravirina/Islatravir frente al 87,6% con el fármaco de comparación, datos de cambio a largo plazo complementaron la situación: en el ensayo MK-8591A-052, los adultos con supresión viral con Biktarvy o terapia antirretroviral basal que cambiaron a Doravirina/Islatravir presentaron tasas de rebote de la carga viral del 1,5% tanto en la semana 48 como en la 96, en comparación con el 0,6% y el 1,2% entre quienes mantuvieron su régimen anterior, mientras tanto, en el estudio MK-8591A-051, que incluyó a pacientes con supresión viral con diversos regímenes basales, solo el 1,4% de los que recibieron Doravirina/Islatravir presentaron cargas virales de 50 copias/ml o superiores en la semana 48, en comparación con el 4,9% del grupo control, para la semana 96, el 1,9% de los participantes que continuaron con la combinación de MSD durante todo el tratamiento presentaron niveles detectables de VIH, en comparación con el 1,1% de quienes cambiaron su tratamiento anterior a Doravirina/Islatravir en la semana 48.

Islatravir también se encuentra en fase III de desarrollo en los estudios ISLEND-1 e ISLEND-2 como combinación con Lenacapavir para el tratamiento oral semanal del VIH.

https://firstwordpharma.com/story/7115572, Publicado 26 de Febrero 2026