Exdensur de GSK obtiene la aprobación de la FDA de EE. UU. para el tratamiento del asma grave.

GlaxoSmithKline anunció que la FDA ha aprobado Exdensur, su tratamiento para el Asma Semestral, que ofrece una nueva opción para pacientes mayores de 12 años con Asma Eosinofílica Grave que no se controla adecuadamente con el tratamiento estándar.

Exdensur, conocido por su ingrediente activo Depemokimab, está diseñado como un tratamiento de mantenimiento complementario que puede administrarse solo dos veces al año, lo que podría mejorar la comodidad y la adherencia al tratamiento en pacientes con síntomas persistentes, esta decisión surge tras la evidencia clínica positiva que muestra reducciones significativas en las exacerbaciones del asma y las visitas al hospital cuando se añade a las terapias existentes, lo que subraya su posible impacto en esta población de pacientes.

GSK espera que Exdensur complemente los productos biológicos actuales y se convierta en una parte importante de su portafolio respiratorio, la aprobación de la FDA se suma a los recientes hitos regulatorios en otras regiones, lo que refuerza la implementación global del fármaco para el tratamiento del asma grave.

https://www.pharmiweb.com/pwtoday-story/gsk-s-exdensur-gains-us-fda-approval-for-severe-asthma-treatment, Publicado 19 de Diciembre 2025