Elahere de AbbVie obtuvo la aprobación de la MHRA para el tratamiento del Cáncer de Ovario resistente al platino.

Elahere de AbbVie (Mirvetuximab Soravtansina) ha sido aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, para el tratamiento de adultos con Cáncer de Ovario, de Trompas de Falopio y Peritoneal Primario.

El Anticuerpo Conjugado ha sido autorizado para su uso como monoterapia en pacientes cuyas células cancerosas presentan una proteína en la superficie conocida como Receptor de Folato Alfa, que se expresa en gran medida en aproximadamente un tercio de las pacientes con Cáncer de Ovario.

Las pacientes elegibles para el fármaco también deben haber recibido de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previos y no haber respondido previamente o haber dejado de responder a la quimioterapia basada en platino.

Aproximadamente 7,500 personas son diagnosticadas con Cáncer de Ovario cada año en el Reino Unido, lo que lo convierte en el sexto cáncer más común en mujeres.

Las pacientes recién diagnosticadas generalmente reciben cirugía y quimioterapia basada en platino, sin embargo, el 80% de las personas con enfermedad avanzada recaen y la mayoría eventualmente desarrolla resistencia a este tratamiento.

Elahere de AbbVie, al que la compañía accedió el año pasado mediante la adquisición de ImmunoGen por $10,1 Billones de Dólares, está diseñado para atacar y destruir las células tumorales que expresan altos niveles de FRα, a la vez que reduce el impacto en el tejido sano.

El fármaco se administra una vez cada tres semanas mediante infusión intravenosa y es ahora el primer tratamiento nuevo en diez años autorizado en el Reino Unido para pacientes con Cáncer de Ovario resistente al platino.

Rachael Millward, Directora Médica de AbbVie Reino Unido, afirmó: “Este es un avance importante para las mujeres con Cáncer de Ovario avanzado, y en particular para la población de pacientes resistentes al platino que no cuenta con los recursos necesarios.”

Tras la autorización de comercialización, nuestra prioridad ahora es colaborar con el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención Médica del Reino Unido para proporcionar toda la información necesaria para su evaluación de Elahere; “ la decisión se basó en los resultados del ensayo Mirasol en fase avanzada, en el que la media de supervivencia libre de progresión fue de 5,62 meses para los pacientes tratados con Elahere y de 3,98 meses para los que recibieron la quimioterapia de elección del investigador.

La media de supervivencia global también fue significativamente mayor para los pacientes de la cohorte de Elahere en comparación con los que recibieron quimioterapia, con 16,46 meses frente a 12,75 meses.

Julian Beach, Director Ejecutivo interino de la MHRA, Calidad y Acceso a la Atención Médica, afirmó: “Nos comprometemos a poner a disposición de los pacientes opciones de tratamiento innovadoras, como Elahere, el primer y único ADC dirigido por FRα, lo antes posible, garantizando que nuestra aprobación esté respaldada por una sólida evidencia de eficacia y los más altos estándares de seguridad”.

https://pmlive.com/pharma_news/abbvies-elahere-granted-mhra-approval-to-treat-platinum-resistant-ovarian-cancer/, Publicado 28 de Julio 2025