El régimen Imfinzi de AstraZeneca aprobado por la Comisión Europea para tratar el Cáncer de Vejiga.
- abeltran072
- 10 jul
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AstraZeneca ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado su régimen perioperatorio basado en Imfinzi (Durvalumab) para tratar el Cáncer de Vejiga Músculo-Invasivo resecable.
El fármaco ha sido autorizado para su uso en combinación con la Quimioterapia con Gemcitabina y Cisplatino como tratamiento neoadyuvante antes de la cirugía de Extirpación Vesical (Cistectomía Radical), seguido de Imfinzi como monoterapia adyuvante después de la cirugía.
Más de 35.000 personas en cinco importantes países europeos recibieron tratamiento para el Cáncer de Vejiga invasivo multirresistente en 2024, a pesar de someterse a una Cistectomía Radical con Intención Curativa, aproximadamente la mitad de los pacientes con Cáncer de Vejiga invasivo Multi-Resistente experimentan recurrencia de la enfermedad, lo que subraya la necesidad de opciones de tratamiento, prevenir la recurrencia de la enfermedad tras la cirugía, la decisión de la CE sobre Imfinzi, que la convierte en la primera y única inmunoterapia perioperatoria aprobada en la UE para el Cáncer de Mama Multirresistente, sigue una recomendación reciente del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos, en un análisis provisional planificado del ensayo Niagara de fase 3, se observó que el régimen de Imfinzi reducía el riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia, no someterse a cirugía o muerte en un 32%, en comparación con la quimioterapia neoadyuvante con cistectomía radical sola, el régimen de Imfinzi también redujo el riesgo de muerte en un 25%, en comparación con la quimioterapia neo-adyuvante con Cistectomía Radical, y se estima que el 82,2% de los pacientes que recibieron el régimen de AZ seguían vivos a los dos años, en comparación con el 75,2% del grupo de comparación; Dave Fredrickson, Vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Hematología Oncológica de AZ, afirmó: “Imfinzi está a punto de transformar el estándar de atención para el Cáncer de Vejiga Mieloide Invasivo en Europa, al ser la primera y única inmunoterapia peri-operatoria para estos pacientes.
En el ensayo Niagara de fase 3, más del 80% de los pacientes seguían vivos dos años después del tratamiento con el régimen Imfinzi, lo que establece un nuevo estándar de supervivencia para una enfermedad que ha experimentado pocos avances terapéuticos en décadas.”
Además del CMVI, Imfinzi está aprobado en la UE para tratar ciertos casos de Cáncer de Pulmón, Cáncer de vías Biliares, Cáncer de Endometrio y Carcinoma Hepatocelular.
En relación con la reciente aprobación del fármaco, el investigador del ensayo Niagara, Michiel Van Der Heijden, declaró, “El régimen peri-operatorio basado en Imfinzi es una nueva e importante opción de tratamiento para los pacientes europeos con CMVI, ya que actualmente casi la mitad experimenta recurrencia de la enfermedad a pesar del tratamiento con Quimioterapia Neoadyuvante y Cirugía para extirpar la vejiga.”
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