El nuevo fármaco de AstraZeneca para la presión arterial, Baxfendy, no cumple con los criterios de costo-efectividad, según el ICER.

Baxfendy, el nuevo medicamento de AstraZeneca para la Hipertensión, resulta demasiado costoso en relación con su eficacia, según el ICER, un organismo estadounidense que supervisa los precios de los medicamentos, el costo de adquisición al por mayor de Baxfendy es de $900 Dólares por 30 comprimidos.

Baxfendy, el fármaco para la Hipertensión recientemente aprobado por AstraZeneca, el primero de su clase, no alcanza el nivel requerido de eficacia en relación con su precio, según el Institute for Clinical and Economic Review, una organización estadounidense sin fines de lucro que supervisa los precios de los medicamentos.

En un borrador de informe, el ICER concluye que Baxfendy es demasiado caro para cumplir con los criterios tradicionales de costo-efectividad, para su evaluación, el ICER utilizó un costo de adquisición al por mayor (WAC, por sus siglas en inglés) de $900 Dólares por un suministro de 30 comprimidos, lo que supone un costo anual de $10,800 Dólares antes de aplicar descuentos y reembolsos.

El WAC, o "Precio de lista", de un medicamento no refleja lo que los pacientes pagan finalmente en la farmacia, el ICER utilizó también este mismo precio como referencia provisional para evaluar el Lorundrostat, un tratamiento en fase de investigación de Mineralys Therapeutics que comparte el mismo mecanismo de acción que Baxfendy y cuya aprobación por parte de la FDA está prevista para diciembre, el ICER llegó a la misma conclusión: el inhibidor de la Aldosterona Sintasa de Mineralys tampoco cumple con los criterios necesarios.

"Con sus precios actuales basados ​​en el WAC y los precios de referencia utilizados, las ratios incrementales de costo-efectividad para el Baxdrostat y el Lorundrostat se situaron muy por encima de los umbrales de costo-efectividad habitualmente empleados", señaló el ICER.

Aunque reconoció las limitaciones de comparar resultados entre distintos ensayos clínicos, el ICER añadió que su análisis no permitía determinar si "un fármaco es superior a otro en cuanto a la reducción de la presión arterial".

El ICER indicó que los beneficios para la salud del Baxdrostat y el Lorundrostat son "Prometedores pero no Concluyentes" en comparación con los de medicamentos genéricos para la presión arterial, como la Espironolactona, la Eplerenona y la Amilorida, Baxfendy fue aprobado por la FDA en mayo de este año para su uso combinado con otros tratamientos antihipertensivos en pacientes con hipertensión que no logra controlarse adecuadamente, en su informe, el ICER también señaló que persisten dudas sobre los “Efectos a largo plazo de los ASI”, así como sobre su eficacia y seguridad en subgrupos específicos, concretamente en pacientes con Enfermedad Renal Crónica.

La aprobación de Baxfendy se fundamentó en los resultados de un ensayo de fase 3, el cual demostró que el fármaco ayudaba a controlar la presión arterial a niveles estadísticamente significativos y clínicamente relevantes en pacientes que ya recibían tratamiento con dos o más medicamentos para la Hipertensión, en la semana 12 del estudio, una dosis de 2 mg de Baxfendy logró reducir la presión arterial de los pacientes en una media de casi 10 mmHg (ajustado frente al placebo); por su parte, la reducción de la presión arterial sistólica media en posición sentada registrada en el grupo de control (placebo) fue de 5,8 mmHg.

AstraZeneca ha estimado el potencial máximo de ventas de Baxfendy en $5 Billones de Dólares, previendo que el medicamento contribuya a que la compañía alcance su objetivo de lograr unas ventas anuales de $80 Billones de Dólares para el año 2030, AZ adquirió Baxfendy en 2023 mediante la compra de su desarrolladora, CinCor Pharma, por un valor de $1,3 Billones de Dólares.

https://www.fiercepharma.com/pharma/azs-baxfendy-not-worth-its-price-tag-icer-says, Publicado 13 de Agosto 2026