El estudio sobre el Cáncer de Próstata para Erleada de J&J muestra una reducción significativa de riesgo de Metástasis.

Johnson & Johnson ha anunciado los resultados del análisis final del estudio Proteus de fase 3, que demuestran que Erleada (Apalutamida) más terapia hormonal (terapia de privación de andrógenos) mejoró significativamente los principales resultados clínicos a corto y largo plazo, en comparación con placebo más terapia hormonal, en pacientes con enfermedad localizada de alto riesgo o localmente avanzada.

El ensayo alcanzó ambos objetivos primarios, los pacientes tratados con Apalutamida más terapia hormonal tuvieron nueve veces más probabilidades de tener poco o ningún Cáncer residual al momento de la cirugía, en comparación con la terapia hormonal sola; la combinación también redujo el riesgo de desarrollar metástasis o muerte, un 20% más y un periodo de tiempo más prolongado antes de que los pacientes necesitaran terapia posterior, superando los seis años.

Henar Hevia, Directora Sénior y Jefa del Área Terapéutica de Oncología para EMEA en Johnson & Johnson, declaró: “Nuestra ambición es seguir impulsando terapias en etapas más tempranas del tratamiento, donde la intervención puede tener el mayor potencial para modificar el curso de la enfermedad, al complementar el papel ya establecido de la cirugía con enfoques sistémicos innovadores, como la Apalutamida más la terapia hormonal, estamos contribuyendo a impulsar una estrategia de tratamiento más proactiva, adaptada a las necesidades cambiantes de los pacientes y, en última instancia, orientada a lograr resultados más duraderos.”

La cirugía para extirpar la próstata (Prostatectomía Radical) es uno de los tratamientos estándar para pacientes con Cáncer de Próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado, junto con la Radioterapia, sin embargo, casi la mitad de los pacientes que se someten a cirugía con intención curativa experimentan una recaída, lo que requiere tratamiento adicional y los lleva más allá del punto en que la curación es posible, a menudo, las terapias adicionales se utilizan solo después de que el cáncer se ha diseminado, perdiendo una oportunidad crucial para intervenir precozmente y mejorar los resultados a largo plazo.

Yusri Elsayed, Director Global del Área Terapéutica de Oncología en Johnson & Johnson, comentó: “Estos hallazgos apuntan a una nueva vía potencial para tratar a pacientes con Cáncer de Próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado, ahora estamos viendo el impacto de la Apalutamida cuando se utiliza de forma temprana, junto con la cirugía, como la primera terapia de su clase que muestra beneficios en este contexto, los datos refuerzan el perfil diferenciado de la Apalutamida y la necesidad de ir más allá de un enfoque exclusivamente quirúrgico para tratar la enfermedad de forma más temprana y mejorar los resultados a largo plazo.

Estos hallazgos se presentarán en una sesión plenaria en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2026 y se publicarán simultáneamente en The New England Journal of Medicine.

https://pmlive.com/pharma_news/jjs-erleada-prostate-cancer-study-shows-significant-reduction-in-risk-of-metastasis,  Publicado el 2 de junio de 2026