El ensayo Adapt-1 de Ferring se basa en la evidencia de dosificación de Folitropina Delta.
- abeltran072
- 2 jul
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Los datos presentados hoy en el congreso de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología respaldan la dosificación convencional de la hormona Folículo estimulante para Rekovelle (Folitropina Delta); junto con su dosificación única basada en algoritmos, la dosis inicial de Folitropina Delta de 15 Microgramos (µg)/día presenta una eficacia y seguridad comparables a las de una dosis inicial de 225 unidades internacionales (UI)/día de Folitropina Alfa para la estimulación ovárica en ciclos de protocolo de fertilización in vitro con antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina; este es el hallazgo clave de un ensayo presentado hoy en el Congreso de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología en París y publicado en Human Reproduction, los datos se basan en estudios previos que han establecido un punto de correspondencia clínica estimado para 10 µg de Folitropina Delta y 150 UI de Folitropina Alfa en esta clase de medicamentos.
Pierre-Yves Berclaz, Director Científico y Médico de Ferring Pharmaceuticals, declaró: “Los resultados del ensayo Adapt-1 confirman la eficacia y la seguridad de Folitropina Delta en todas las estrategias de dosificación, lo que la convierte en la única recombinante con sólida evidencia clínica que respalda múltiples estrategias de dosificación. Ferring abordará las implicaciones de este estudio en futuras conversaciones con las autoridades reguladoras”.
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