El Degradador Selectivo del Receptor de Estrógeno oral de Roche reduce el riesgo de recurrencia de la enfermedad y muerte en un 30%.

El Giredestrant de Roche redujo significativamente el riesgo de recurrencia de la enfermedad invasiva o muerte en un 30% en comparación con la terapia endocrina estándar en personas con Cáncer de Mama en etapa temprana con Receptor de Estrógeno Positivo y HER2 negativo, según datos presentados el Miércoles en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio, Texas.

Levi Garraway, Director Médico de la compañía, quien calificó la eficacia del Degradador Selectivo del Receptor de Estrógeno oral como "Transformadora", afirmó que el estudio lidERA de fase III "subraya el potencial del Giredestrant para convertirse en una terapia endocrina fundamental en el Cáncer de Mama con RE positivo en etapa temprana, donde la probabilidad de curación es mayor". Roche calificó el ensayo como positivo el mes pasado, señalando que Giredestrant había alcanzado el criterio de valoración principal de supervivencia libre de enfermedad invasiva, excluyendo segundos cánceres primarios no mamarios, en un análisis intermedio, la compañía también declaró en ese momento que, si bien los datos de supervivencia general eran inmaduros, se observó una clara tendencia positiva.

El ensayo incluyó a más de 4,100 pacientes con enfermedad en estadio I-III de riesgo medio o alto, y los participantes fueron aleatorizados para recibir Giredestrant adyuvante o terapia hormonal estándar.

Los hallazgos adicionales presentados en el Simposio mostraron que el beneficio fue consistente en todos los subgrupos clínicamente relevantes, a los tres años, el 92,4% de los pacientes del grupo de Giredestrant estaban vivos y libres de enfermedad invasiva, frente al 89,6% del grupo de terapia hormonal, el fármaco de Roche también demostró una reducción del 31% del riesgo de supervivencia libre de recurrencia a distancia.

Giredestrant fue bien tolerado en el estudio, sin hallazgos inesperados de seguridad. "Esperamos compartir estos resultados con las autoridades sanitarias de todo el mundo", declaró Garraway.

https://firstwordpharma.com/story/6737756, Publicado 10 de Diciembre de 2025