El CHMP emite opinión favorable para Lunsumio en el tratamiento del Linfoma Folicular.

Roche ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha emitido una opinión favorable para la aprobación de una nueva formulación subcutánea de Lunsumio (Mosunetuzumab) en el tratamiento de adultos con Linfoma Folicular recurrente o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico, esta recomendación se basa en los resultados positivos del estudio de fase 2 GO29781, que demostró la no inferioridad farmacocinética con respecto a las formulaciones intravenosas.

Lunsumio es un anticuerpo Bi-específico innovador diseñado para dirigirse simultáneamente al antígeno CD20 de las células B. y CD3 en las células T, la formulación subcutánea tiene como objetivo simplificar la administración y mejorar la experiencia del paciente, según Roche, las inyecciones subcutáneas se pueden administrar en aproximadamente un minuto, frente a varias horas para la infusión intravenosa, la duración del tratamiento es la misma que la de la formulación intravenosa (entre seis y doce meses), pero se puede administrar en régimen ambulatorio.

Levi Garraway, Director Médico y responsable de Desarrollo Global de productos de Roche, declaró: "Lunsumio fue el primer anticuerpo bi-espécífico de unión a CD20 y CD3 en células T en obtener la aprobación, demostrando altas tasas de respuesta duraderas y un perfil de seguridad favorable en el linfoma folicular en tercera línea o posterior, si se aprueba, la formulación subcutánea podría ampliar las opciones de tratamiento disponibles, ofreciendo a los pacientes una terapia de duración fija con un tiempo de administración más rápido."

https://pmlive.com/pharma_news/roches-lunsumio-receives-positive-chmp-opinion-for-follicular-lymphoma, Publicado 29 de Septiembre 2025