El ADC de Roche y MediLink mejora la supervivencia contra el Cáncer de Pulmón.

La apuesta de Roche por un anticuerpo conjugado dirigido a B7-H3, desarrollado por MediLink, parece sólida a juzgar por los datos de fases avanzadas presentados el domingo por su socio chino en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC).

En enero, la farmacéutica suiza acordó desembolsar $570 Millones de Dólares en pagos iniciales y a corto plazo para obtener los derechos exclusivos fuera de China sobre el Tambotatug Pelitecan (Tam-Peli) para el tratamiento de diversos tumores sólidos, según MediLink, Tam-Peli ya ha arrojado resultados positivos en ensayos de fase III para tratar el carcinoma nasofaríngeo.

Los datos más recientes sobre Tam-Peli, presentados en un resumen de última hora en la WCLC, provienen del ensayo de fase III Taishan-302, realizado en pacientes con Cáncer de Pulmón, recidivante que habían experimentado progresión tras una quimioterapia previa basada en platino, con o sin un inhibidor de PD-L1, el estudio alcanzó su objetivo principal de supervivencia global y demostró una "eficacia sólida" en varias medidas secundarias, según informaron ambas compañías.

"Este segundo ensayo positivo de fase III con Tam-Peli... refuerza nuestra confianza en su potencial para mejorar los resultados de los pacientes con cáncer", declaró Levi Garraway, Director Médico y Responsable de Desarrollo Global de productos de Roche. "Estos datos demuestran mejoras clínicamente significativas en la supervivencia y en las tasas de respuesta frente a una enfermedad agresiva y difícil de tratar, lo que respalda nuestros planes de iniciar rápidamente ensayos globales de fase III".

En el estudio Taishan-302 se asignó aleatoriamente a 451 pacientes chinos para recibir una dosis intravenosa de 2 mg/kg de Tam-Peli el primer día de cada ciclo de 21 días, o bien quimioterapia con Topotecán.

Los pacientes tratados con el ADC alcanzaron una mediana de supervivencia global de 13,3 meses, frente a los 9,4 meses del grupo tratado con Topotecán, lo que supone una reducción del 54% en el riesgo de muerte.

Este resultado de reducción del riesgo coincide exactamente con el observado en el ADC de GSK dirigido a B7-H3, el Risvutatug Rezetecan (Ris-rez), aunque los datos específicos de supervivencia global difieren, también en el WCLC, la farmacéutica británica presentó datos del ensayo de fase III Artemis-008, los cuales mostraron que su fármaco redujo el riesgo de muerte en un 54% frente al Topotecán en pacientes con Cáncer de Pulmón en recaída tratados en segunda línea; el fármaco “Ris-Rez” logró una Supervivencia Global de 18,5 meses, frente a los 10,3 meses del Topotecán.

GSK adquirió de Hansoh los derechos para “Ris-Rez” en los mercados fuera de China mediante un acuerdo en 2023 valorado en hasta $1,7 Billones de Dólares.

Roche y MediLink también informaron que “Tam-Peli” prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva confirmada, los pacientes de la cohorte experimental alcanzaron una media de SLP de 7,4 meses y una TRO confirmada del 59,1%, frente a 2,8 meses y 9,7%, respectivamente, en el grupo tratado con Topotecán. Tanto los resultados de SLP como los de TRO fueron muy similares a los observados con “Ris-Rez”.

El resumen presentado en el WCLC también incluía datos de un subgrupo de pacientes con Metástasis Cerebrales basales, aquellos tratados con “Tam-Peli” presentaron una media de SLP intracraneal de 6,1 meses y una tasa de respuesta intracraneal del 32,4%, frente a 4,2 meses y 2,9%, respectivamente, en el grupo de comparación con el tratamiento estándar.

En cuanto a la seguridad, las compañías informaron que “Tam-Peli” se asoció con una menor tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento, concretamente, se observaron AART de grado ≥3 en el 46,4% de los pacientes tratados con el ADC, frente al 74,7% en el grupo de Topotecán, mientras que la tasa de AART graves fue del 25,9% y el 36,4% en ambos grupos, respectivamente.

Sin embargo, la enfermedad pulmonar intersticial emergente del tratamiento, independientemente del grado, se observó con mayor frecuencia en los pacientes tratados con “Tam-Peli” que en los tratados con Topotecán (4,9% frente a 1,4%).

https://firstwordpharma.com/story/7990444, Publicado 15 de Septiembre 2026