El ADC B7-H3 de MSD, y de Daiichi muestra una respuesta del 48% contra el Cáncer de Pulmón.

Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd), un Anticuerpo Conjugado experimental desarrollado conjuntamente por MSD y Daiichi Sankyo, redujo los tumores casi a la mitad en pacientes con Cáncer de Pulmón previamente tratado, según los nuevos resultados de la fase II presentados en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón.

«Estos datos refuerzan el beneficio potencial de este conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a B7-H3 en pacientes que han recibido una o más líneas de quimioterapia basada en platino y respaldarán nuestras conversaciones en curso con las autoridades reguladoras internacionales», afirmó Ken Takeshita, Director Global de Investigación y Desarrollo de Daiichi Sankyo, el ensayo IDeate-Lung01, que evaluó I-DXd en una dosis de 12 mg/kg administrada por vía intravenosa cada tres semanas, reportó una tasa de respuesta objetiva confirmada del 48,2% en 137 pacientes, incluyendo tres respuestas completas y 63 respuestas parciales, la media de duración de la respuesta fue de 5,3 meses, la tasa de control de la enfermedad fue del 87,6%, mientras que la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global alcanzaron los 4,9 meses y los 10,3 meses, respectivamente.

Estos resultados se basan en los datos presentados en la reunión de la WCLC del año pasado, que mostraron una tasa de respuesta más alta (54,8%) en la fase de optimización de la dosis del estudio entre los 42 pacientes que recibieron la dosis de 12 mg/kg.

El informe del domingo ofreció un panorama más detallado, en un subgrupo de 32 pacientes que recibieron el fármaco como tratamiento de segunda línea, la TRO confirmada alcanzó el 56,3%, además, entre 105 pacientes en el contexto de tercera línea, la Tasa de Respuesta Global fue del 45,7%; las tres RC se dieron en este grupo.

El fármaco también mostró actividad contra las metástasis cerebrales, con una tasa de respuesta intracraneal del 46,2%, según un análisis exploratorio, se esperan análisis de subgrupos más detallados en la reunión de la Sociedad Europea de Oncología Médica del próximo mes.

Las compañías indicaron que el perfil de seguridad del ADC se mantuvo consistente con estudios previos, aunque se presentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en el 36,5% de los pacientes, siendo los más comunes la Neutropenia, Linfopenia y Anemia, diecisiete pacientes (12,4%) experimentaron Enfermedad Pulmonar Intersticial o Neumonitis relacionada con el tratamiento, si bien la mayoría de los casos se consideraron eventos de bajo grado, se notificaron tres casos de grado 4 y dos de grado 5 hasta el cierre de datos del 3 de marzo, la colaboración, establecida en 2023 con un pago inicial de $400 Millones de Dólares a Daichi por parte de MSD, y ampliada desde entonces, abarcando múltiples ADC, el ensayo de fase III IDeate-Lung02, que compara I-DXd con la opción de elección del investigador contra el Cáncer de Pulmón Recidivante, está actualmente en curso y se prevé su finalización a principios de 2027.

https://firstwordpharma.com/story/5995401, Publicado 08 de Septiembre de 2025