Eisai presenta datos prometedores de la fase 1b del fármaco E-2086 para tratar la Narcolepsia.

Eisai ha presentado nuevos datos clínicos de su agonista del receptor de Orexina 2 en investigación, E2086, en el congreso World Sleep 2025 en Singapur, el ensayo de fase 1b demostró que una dosis diaria puede mejorar la vigilia diurna en personas con Narcolepsia tipo 1.

El estudio aleatorizado, de dosis única y cruzado múltiple se realizó en EE.UU. y Canadá, comparó E-2086 con Placebo y Modafinilo en 21 pacientes que cumplían los criterios de Narcolepsia tipo 1, los participantes recibieron uno de cinco tratamientos poco después de despertarse; la eficacia se evaluó mediante la Prueba de Mantenimiento de la Vigilia y la Escala de Somnolencia Karolinska.

Todas las dosis de E2086 aumentaron significativamente la latencia del sueño en comparación con el Placebo  Modafinilo, las puntuaciones de la KSS también mostraron un mayor estado de alerta con todas las dosis en comparación con placebo, con 10 mg y 25 mg superando al modafinilo, los eventos adversos relacionados con el tratamiento siguieron una tendencia dependiente de la dosis, los más frecuentes fueron el aumento de la frecuencia urinaria, náuseas, mareos y urgencia urinaria; no se reportaron eventos adversos graves ni ninguno provocó la interrupción del tratamiento.

Katsutoshi Ido, Director Científico de Eisai, afirmó: “En World Sleep 2025, se presentaron datos que respaldan el potencial de E2086 para mejorar la vigilia diurna en personas diagnosticadas con Narcolepsia tipo 1; Eisai ya había desarrollado Dayvigo, un antagonista del receptor de Orexina para el insomnio; 2086, por el contrario, activa las neuronas Orexinérgicas para promover la vigilia, la compañía busca ampliar su contribución al tratamiento de los trastornos del sueño con este nuevo candidato.

Se planean más investigaciones para confirmar la eficacia y seguridad de E2086 en poblaciones más amplias de Narcolepsia.

https://pharmatimes.com/news/eisai-unveils-promising-phase-1b-data-for-narcolepsy-drug-e2086/, Publicado 08 de Septiembre 2025