Cosentyx de Novartis no alcanza el objetivo de eficacia en un estudio de fase III sobre Arteritis de Células Gigantes.

Novartis anunció el jueves que Cosentyx (Secukinumab) no alcanzó el objetivo principal de eficacia en un estudio de fase avanzada para Arteritis de Células Gigantes, lo que supone un revés significativo para los planes de expansión de la etiqueta de la compañía para el anticuerpo bloqueador de IL-17A.

El estudio de fase III GCAptAIN aleatorizó a 354 participantes con Arteritis de Células Gigantes de nuevo diagnóstico o en recaída para recibir Cosentyx 300 mg, 150 mg o placebo, todos administrados junto con regímenes de reducción gradual de glucocorticoides.

Los resultados preliminares mostraron que Cosentyx no demostró una mejora estadísticamente significativa en la remisión sostenida en la semana 52 en comparación con placebo, lo que no alcanzó el criterio de valoración principal del ensayo. Novartis añadió que el tratamiento tuvo resultados numéricamente mejores que el placebo en los criterios de valoración secundarios de dosis acumulada de esteroides y toxicidad relacionada con esteroides, pero careció de superioridad estadística.

La compañía confirmó sus planes de realizar una evaluación adicional de los datos y compartir los hallazgos en una futura reunión científica. «Si bien los resultados de la fase III no replicaron los resultados positivos observados en el ensayo de fase II, mantenemos nuestro compromiso de profundizar en la comprensión de las enfermedades inmunomediadas», declaró Shreeram Aradhye, Director Médico de Novartis.

Desde su aprobación preliminar para la psoriasis en placas hace casi una década, Cosentyx ha obtenido posteriormente autorizaciones para tratar la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la Espondilartritis axial no radiográfica y la Hidradenitis supurativa, y para indicaciones pediátricas, artritis relacionada con entesitis y artritis psoriásica juvenil.

https://firstwordpharma.com/story/5977909, Publicado 03 de Julio 2025