Cenrifki de Sanofi, aprobado en Europa para tratar la Esclerosis Múltiple Secundaria progresiva sin recaídas.

Cenrifki (Tolebrutinib) de Sanofi ha sido aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva sin recaídas en los últimos dos años, esta aprobación se produce tras la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos.

La aprobación se basa en los resultados del estudio de fase 3 Hercules en EMSP no recurrente (EMSPnr), con datos complementarios de los estudios de fase 3 Gemini 1 y Gemini 2 contra la Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente.

Hercules fue un estudio clínico de fase 3, doble ciego y aleatorizado, que evaluó la eficacia y la seguridad de Cenrifki en pacientes con EMSPnr, los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir una dosis oral diaria de Cenrifki o un placebo equivalente durante un máximo de aproximadamente 48 meses, el estudio demostró que Cenrifki retrasó significativamente el inicio de la progresión de la discapacidad en la Esclerosis Múltiple no Recurrente.

Cenrifki es un inhibidor oral de la Tirosina Quinasa de Bruton, con capacidad de penetración en el cerebro, diseñado específicamente para combatir la Neuroinflamación latente, un factor clave en la progresión de la discapacidad en la Esclerosis Múltiple, este mecanismo de acción único aborda la biología subyacente de la Esclerosis Múltiple progresiva al dirigirse a los procesos inflamatorios que contribuyen a la acumulación de discapacidad.

En las principales economías europeas, el coste anual de la discapacidad relacionada con la Esclerosis Múltiple supera el ingreso anual promedio por persona, a medida que la discapacidad se acumula, muchos se ven obligados a reducir sus horas de trabajo o a abandonar el mercado laboral por completo, mientras que hasta el 82% de las personas con Esclerosis Múltiple grave dependen de cuidados informales, lo que extiende la carga mucho más allá del individuo.

Abordar la progresión de la discapacidad sigue siendo una de las necesidades más importantes no satisfechas en la atención de la Esclerosis Múltiple; Cenrifki es la primera terapia dirigida a la enfermedad, diseñada para abordar el proceso subyacente de acumulación de discapacidad por Esclerosis Múltiple, aprobada en la UE para adultos con Esclerosis Multiple Secundaria progresiva sin recaídas en los últimos dos años.

https://pmlive.com/sanofis-cenrifki-approved-in-europe-for-secondary-progressive-ms-without-relapses, Publicado 29 de Junio 2026