Bristol Myers Squibb y SystImmune anuncian los resultados de la fase 3 de un Anticuerpo Conjugado.

Bristol Myers Squibb y SystImmune han anunciado que la empresa matriz de SystImmune ha publicado resultados positivos de estudios que evalúan un Anticuerpo Conjugado.

Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., la empresa matriz, informó de resultados positivos de análisis intermedios preespecificados de dos estudios de fase 3 que evalúan Izalontamab Brengitecan, un Anticuerpo Conjugado Biespecífico EGFRxHER3 en fase de investigación y potencialmente el primero de su clase.

El Anticuerpo Conjugado ha demostrado ahora un beneficio clínico en tres ensayos de fase 3 en China, lo que subraya su amplio potencial terapéutico en múltiples tipos de tumores, los estudios demostraron que Iza-Bren logró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la Supervivencia Global y la Supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo localmente avanzado o metastásico irresecable, con tratamiento previo intensivo, y en pacientes con Carcinoma de Células Escamosas de Esófago recurrente o metastásico, los datos, presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2026, respaldan el potencial de Iza-Bren como un nuevo estándar de atención para estos tipos de Cáncer complejos.

Iza-bren ha demostrado ahora un beneficio clínico en tres ensayos de fase 3, lo que subraya su amplio potencial terapéutico; PANKU-Breast02 es el primer estudio de fase 3 de un Anticuerpo Conjugado Biespecífico que reporta resultados positivos para los criterios de valoración primarios duales de Supervivencia Libre de Progresión y Supervivencia Global contra el Cáncer de Mama Triple Negativo, mientras que PANKU-Esophagus01 marca el primer ensayo de fase 3 de un Anticuerpo Conjugado Biespecífico contra el Cáncer de Esófago que reporta resultados positivos para los criterios de valoración primarios duales de SLP y SG. Iza-bren ya había demostrado resultados positivos de fase 3 contra el  Carcinoma Nasofaríngeo Recurrente o Metastásico, presentados en ESMO 2025.

Yi Zhu, Director Ejecutivo de Biokin, declaró; “Como Anticuerpo Conjugado Biespecífico EGFRxHER3 potencialmente pionero en su clase, Iza-Bren ha demostrado un beneficio clínico significativo en tres ensayos de fase 3 en diferentes tipos de cáncer, y la solidez de los datos presentados en la Reunión Anual de la Asociación Americana de Oncología refuerza aún más el valor que Iza-Bren puede ofrecer en comparación con los tratamientos estándar actuales.”

Cristian Massacesi, Vicepresidente Ejecutivo, Director Médico y Jefe de Desarrollo de Bristol Myers Squibb, dijo: “Iza-Bren puede aportar Cubre una brecha crítica para los pacientes que desarrollan resistencia o experimentan progresión de la enfermedad tras terapias previas y también podría tener potencial en líneas de tratamiento más tempranas.

“Contamos con un amplio programa de desarrollo para iza-bren y creemos que tiene el potencial de convertirse en un tratamiento fundamental para tratar diversos tipos de Cáncer y que puede combinarse fácilmente con otras terapias”.

https://pmlive.com/pharma_news/bristol-myers-squibb-and-systimmune-announce-phase-3-results-for-antibody-drug-conjugate, Publicado 03 de Junio 2026