Botox de AbbVie logra una victoria en fase intermedia de estudio.

El Botox (OnabotulinumtoxinA) de AbbVie alcanzó el objetivo principal en un estudio en fase intermedia sobre temblor esencial en miembros superiores, lo que podría abrir una nueva indicación para esta neurotoxina terapéutica; la compañía anunció los hallazgos principales antes de su presentación en el Congreso Internacional de la Enfermedad de Parkinson y Trastornos del Movimiento, que se está llevando a cabo en la actualidad.

El estudio de fase II ELATE comparó el Botox con un placebo en 174 participantes con temblor esencial en miembros superiores, los resultados mostraron que el ensayo cumplió su objetivo principal: el Botox demostró una reducción de -2,61 en la puntuación unilateral total de la Escala de Discapacidad por Temblor Revisada (TREDS-R) en la semana 18, significativamente mayor que -1,61 en el grupo placebo, además, el grupo tratado con Botox mostró superioridad sobre el placebo en los seis objetivos secundarios, incluyendo la evaluación de las actividades de la vida diaria, las escalas de evaluación del temblor y las puntuaciones de la Impresión Global de Gravedad, destacando que en EE.UU. no se han aprobado nuevos fármacos para el temblor esencial en más de tres décadas, Daniel Mikol, Vicepresidente de Desarrollo de Neurociencia en AbbVie, afirmó: “Estos resultados representan un avance significativo y demuestran una prueba más del mecanismo de una neurotoxina como posible opción de tratamiento.”

Los análisis de seguridad revelaron hallazgos generalmente consistentes con el perfil establecido del Botox, la debilidad muscular fue el efecto adverso más común, presentándose en el 24,5 % de los participantes del grupo de Botox, frente al 2,3% de los que recibieron placebo.

Inicialmente autorizado por la FDA en 1989 para el Blefaroespasmo y el Estrabismo, el Botox actualmente cuenta con aprobaciones para diversas afecciones, como la Migraña Crónica, la Vejiga Hiperactiva, la Espasticidad, la Distonía Cervical y la Sudoración axilar intensa.

https://firstwordpharma.com/story/6314408, Publicado 07 de Octubre 2025