Boehringer y AnGes se unen para la fabricación de fármacos para tratar la Enfermedad Arterial Periferica.

La división de Boehringer gestionará la fabricación y el suministro del principio activo de la Terapia Génica HGF, Boehringer Ingelheim ha firmado un contrato de desarrollo y fabricación del principio activo de la terapia en investigación de An-Ges dirigida a la Enfermedad Arterial Periférica.

La ​​Enfermedad Arterial Periférica es un problema médico complejo que afecta a 200 Millones de Personas en todo el mundo, esta afección puede provocar complicaciones graves en las extremidades inferiores, como infecciones, ulceraciones y, en casos graves, la amputación de extremidades.

Este acuerdo se produce tras el anuncio de AnGes de la finalización de los estudios clínicos, así como de los planes para presentar una solicitud de licencia de productos biológicos.

AnGes indicó previamente que los trámites para un acuerdo de suministro estaban en curso, próximamente se presentarán actualizaciones sobre química, fabricación y controles a la Administración de la FDA, el Presidente y Director Ejecutivo de AnGes, Ei Yamada, declaró: “Nos enorgullece colaborar con Boehringer Ingelheim Bio-Xcellence, uno de los principales fabricantes de fármacos y productos biológicos del mundo, y esperamos con interés nuestros esfuerzos conjuntos para lograr la aprobación de la FDA.”

Boehringer Ingelheim Bio-Xcellence, la división de fabricación por contrato biofarmacéutica de Boehringer Ingelheim, supervisará la fabricación y el suministro del principio activo farmacéutico de la terapia génica del factor de crecimiento de Hepatocitos.

La ​​molécula de ADN plasmídico se ha producido mediante tecnología microbiana en E. Coli en las instalaciones de Boehringer en Viena, Austria, desde el inicio de su colaboración hace casi dos décadas. Ute Lehmann, Directora de Gestión de cuentas clave y desarrollo de negocio de Boehringer Ingelheim Bio-Xcellence, declaró:

“En Boehringer Ingelheim Bio-Xcellence, nos comprometemos a aprovechar nuestra experiencia en la fabricación de productos biológicos, por lo tanto, apoyamos a nuestros socios con servicios de fabricación fiables y de alta calidad para ayudarles a alcanzar hitos regulatorios clave, como la aprobación de la BLA de la FDA, y a ofrecer terapias innovadoras a pacientes de todo el mundo.”

En julio de 2025, Re-Vana Therapeutics, una empresa derivada de la Queen’s University, se asoció con Boehringer Ingelheim para desarrollar terapias oftálmicas mediante un acuerdo de licencia.

https://www.pharmaceutical-technology.com/news/boehringer-anges-drug-substance-manufacturing/?cf-view, Publicado 21 de Agosto 2025