Bepirovirsen, el tratamiento de GSK contra la Hepatitis B, ofrece esperanzas de una cura funcional.

Dos estudios pivotales de fase III de Bepirovirsen de GSK para el Tratamiento de la Hepatitis B Crónica cumplieron sus criterios de valoración principales, lo que respalda las próximas solicitudes de comercialización del Oligonucleótido Anti-sentido en investigación de triple acción, que comenzarán este trimestre.

Los ensayos B-Well 1 y B-Well 2 incluyeron a más de 1,800 pacientes con Hepatitis B Crónica y un antígeno de superficie basal (HBsAg) ≤3000 UI/ml, los participantes fueron aleatorizados para recibir el tratamiento estándar solo o en combinación con Bepirovirsen.

Los resultados mostraron que Bepirovirsen demostró una tasa de curación funcional estadísticamente y clínicamente significativa (definida como pérdida de HBsAg y ADN del VHB indetectable durante al menos 24 semanas después de un ciclo de tratamiento finito, significativamente mayor en comparación con el tratamiento estándar solo; GSK señaló que los hallazgos fueron estadísticamente significativos en todos los criterios de valoración clasificados, incluso en pacientes con HBsAg <=1000 UI/ml, donde se demostró un efecto aún mayor, la compañía añadió que el Bepirovirsen mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, consistente con estudios previos; se espera que los resultados completos de ambos estudios se presenten en un próximo congreso científico, la compañía señaló que, de aprobarse, el bepirovirsen —con licencia de Ionis Pharmaceuticals— tiene el potencial de convertirse en la primera opción terapéutica limitada de seis meses para la hepatitis C crónica.

https://firstwordpharma.com/story/7047427, Publicado 07 de Enero 2026