Baxdrostat, el fármaco prometedor de AstraZeneca para tratar la hipertensión, supera una prueba clave.

AstraZeneca anunció el lunes que un estudio de fase III de Baxdrostat en pacientes con hipertensión no controlada o resistente al tratamiento cumplió su criterio de valoración principal, así como todos los objetivos secundarios, lo que establece la primera solicitud regulatoria para el inhibidor selectivo de la aldosterona sintasa.

En el ensayo BaxHTN, las dosis de 1 mg y 2 mg de Baxdrostat demostraron una reducción estadística y clínicamente significativa de la presión arterial sistólica (PAS) media en sedestación, en comparación con placebo, a las 12 semanas, cumpliendo así el criterio de valoración principal del estudio.

«Estos hallazgos proporcionan evidencia convincente del potencial de Baxdrostat para abordar una necesidad crítica insatisfecha al actuar sobre la desregulación de la aldosterona, aportando un mecanismo novedoso a un campo que ha experimentado poca innovación en más de dos décadas», comentó Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva de I+D de Biofarmacéuticos de AstraZeneca. La farmacéutica adquirió Baxdrostat, también conocido como CIN-107, mediante la adquisición de Cin-Cor Pharma por $1,3 Billones de Dólares en 2023, según el acuerdo, los accionistas de Cin-Cor también recibirán un pago de $500 Millones de Dólares tras la presentación de una nueva solicitud de autorización de comercialización de Baxdrostat en Estados Unidos o Europa.

AstraZeneca confirmó el lunes que los resultados de Bax-HTN se compartirán con las autoridades reguladoras y se presentarán en una sesión informativa de última hora en el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) del próximo mes, de aprobarse, la compañía espera que Baxdrostat genere unas ventas anuales máximas de más de 5.000 millones de dólares, impulsadas tanto por su uso en solitario como en combinación con el inhibidor de SGLT2 Farxiga (Dapagliflozina).

Se espera que el posible lanzamiento de Baxdrostat coincida con el de Lorundrostat, un inhibidor oral similar de la aldosterona sintasa de Mineralys Therapeutics, si también obtiene la aprobación de las autoridades reguladoras, en marzo, Mineralys informó que dos estudios fundamentales de Lorundrostat cumplieron sus criterios de valoración principales con reducciones estadísticamente significativas de la presión arterial.

https://firstwordpharma.com/story/5980889, Publicado 14 de Julio 2025