AstraZeneca vuelve a Neurimmune con una inversión de $780 Millones de Dólares.

AstraZeneca redobla su apuesta por las terapias dirigidas a los Amiloides, firmando un acuerdo por un valor de hasta $780 Millones de Dólares en hitos para desarrollar el anticuerpo monoclonal preclínico de Neurimmune para la Amiloidosis de Cadenas Ligeras, el acuerdo del jueves, que incluye un pago inicial no revelado, otorga a la unidad de enfermedades raras Alexion de AstraZeneca los derechos globales exclusivos para desarrollar y comercializar anticuerpos dirigidos a las cadenas ligeras amiloides, liderada por NI009.

La última colaboración entre ambas compañías fue en 2022, en el marco de una inversión de $760 Millones de Dólares para Cliramitug (NI006/ALXN2220), que se encuentra en fase III de pruebas en el estudio DepleTTR-CM para tratar la Miocardiopatía Amiloide por Transtiretina, la renovación de la colaboración sugiere que AstraZeneca sigue apostando por estrategias de depleción de fibrillas, a pesar de haber sufrido un revés durante el verano cuando el programa CARES de Fase III, que probaba su anticuerpo Antifibrillas Anselamimab en pacientes con Amiloidosis AL de reciente diagnóstico, no alcanzó su objetivo principal en dos ensayos, sin embargo, los resultados indicaron que un subgrupo de participantes podría ser más receptivo que otros.

"Nuestro objetivo es aplicar los conocimientos clave del programa CARES para desarrollar NI009 como un depletor de fibrillas complementario que potencialmente beneficie a más pacientes con Amiloidosis AL", declaró Gianluca Pirozzi, Director de Desarrollo, Regulación y Seguridad de Alexion.

NI009 está diseñado para eliminar las fibrillas lambda de los tejidos afectados, principalmente el corazón y los riñones, donde provocan disfunción orgánica progresiva. Roger Nitsch, Director Ejecutivo de Neurimmune, afirmó que la terapia "muestra una amplia actividad contra Amiloides de diversos subtipos de cadena ligera lambda en todos los pacientes, a pesar de la alta heterogeneidad clonal de la enfermedad". Neurimmune se encargará del desarrollo inicial y del primer estudio en humanos para NI009, mientras que Alexion se encargará del desarrollo clínico, la fabricación y la comercialización. Neurimmune también podría obtener regalías vinculadas si el fármaco llega al mercado.

El acuerdo se produce en medio de un renovado interés en el campo de la amiloidosis AL, a principios de esta semana, Protego Biopharma recaudó $130 Millones de Dólares para el desarrollo de PROT-001, un estabilizador oral de moléculas pequeñas diseñado para prevenir el plegamiento incorrecto de las cadenas ligeras de inmunoglobulina; Protego afirma que su programa busca intervenir en una etapa temprana de la cascada patogénica, previniendo la formación de agregados tóxicos.

https://firstwordpharma.com/story/6720287, Publicado 04 de Diciembre 2025