Amgen y Kyowa Kirin anuncian los resultados de Rocatinlimab para tratar la Dermatitis Atópica.

Amgen y Kyowa Kirin han anunciado los resultados preliminares del estudio Ascend, que evalúa Rocatinlimab, un fármaco experimental que reequilibra las células T, el estudio Ascend, en curso y con aproximadamente 2,600 pacientes, evaluó la seguridad y eficacia a largo plazo de Rocatinlimab cuando se administra cada cuatro u ocho semanas a pacientes que completaron un ensayo previo del programa Rocket.

El objetivo principal del estudio fue evaluar la seguridad a largo plazo de rocatinlimab, y la tasa de interrupción del tratamiento por efectos adversos fue baja en los grupos de pacientes adultos tratados con rocatinlimab.

El estudio ASCEND continúa evaluando la seguridad y eficacia a largo plazo de rocatinlimab hasta las 104 semanas en pacientes adultos y adolescentes con Dermatitis Atópica moderada a grave.

Los objetivos secundarios del estudio se evaluaron en adultos que mostraron respuesta clínica en los ensayos Horizon o Ignite y fueron reasignados al estudio Ascend, la mayoría de los pacientes de este subgrupo, que continuaron recibiendo Rocatinlimab en Monoterapia, mostraron beneficios terapéuticos continuos a un año de tratamiento, en cuanto a la mejora de la piel, la reducción del picor, la extensión y la gravedad de la enfermedad.

“La Dermatitis Atópica es una enfermedad heterogénea en la que muchos pacientes no logran un control adecuado con los tratamientos actuales, estos resultados amplían nuestro conocimiento sobre el papel de la inhibición de OX40 en el tratamiento de esta enfermedad crónica y aportan información adicional sobre la eficacia a largo plazo y el perfil de seguridad de Rocatinlimab, que seguiremos monitorizando.” afirmó Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.

Takeyoshi Yamashita, Director Médico de Kyowa Kirin, declaró: “Las personas con Dermatitis Atópica de moderada a grave buscan nuevas opciones para lograr y mantener los objetivos del tratamiento, estos resultados representan un hito importante en el avance de nuestro conocimiento sobre Rocatinlimab; los resultados de Ascend demuestran los beneficios terapéuticos continuos de Rocatinlimab a un año de tratamiento en pacientes adultos con Dermatitis Atópica de Moderada a Grave, con una posible administración de mantenimiento cada ocho semanas tras la administración inicial de 24 semanas, un enfoque que podría reducir la carga del tratamiento.”

https://pmlive.com/pharma_news/amgen-and-kyowa-kirin-announce-rocatinlimab-results-for-atopic-dermatitis,  Publicado 17 de Septiembre 2025