Amgen celebra la prolongación de la vida con Imdelltra contra el Cáncer de Pulmón.

Además de alcanzar su objetivo de supervivencia global en el análisis intermedio planificado, un resultado positivo en la fase 3 también mostró otros beneficios para Imdelltra; Amgen ha detallado un resultado positivo en la fase 3 para su activador de células T, Imdelltra, contra el Cáncer de Pulmón Microcítico previamente tratado.

El Bi-específico DLL3xCD3 ha demostrado que puede ayudar a los pacientes a vivir más tiempo, tiene un perfil de seguridad más tolerable y mejora ciertos síntomas relacionados con el Cáncer en comparación con la quimioterapia en el CPCP de segunda línea, según los resultados del ensayo de fase 3 DeLLphi-304, los datos se presentarán el 2 de Junio en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2025 y se publicarán simultáneamente en The New England Journal of Medicine.

El fármaco redujo significativamente el riesgo de muerte en un 40% en comparación con la quimioterapia en pacientes con CPCP que habían probado una línea de quimioterapia basada en platino, los pacientes del grupo de Imdelltra vivieron una mediana de 13,6 meses, en comparación con los 8,3 meses de los que recibieron quimioterapia.

Todos los subgrupos de pacientes parecieron beneficiarse, independientemente de su exposición previa a PD-1/L1, la presencia de Metástasis Cerebrales o Hepáticas y el tipo de Quimioterapia previa, entre quienes habían probado un inhibidor de PD-1/L1, la reducción del riesgo de muerte con Imdelltra fue del 39%, en pacientes sin tratamiento previo con PD-1/L1, la cifra fue del 35%.

«Estos datos subrayan el potencial de Imdelltra para transformar los resultados de los pacientes y el paradigma del tratamiento del cáncer de pulmón microcítico», declaró el Dr. Jay Bradner, director de I+D de Amgen, en un comunicado, los hallazgos del ensayo DeLLphi-304 podrían ayudar a convertir la aprobación acelerada de Imdelltra, obtenida el año pasado, en una aprobación completa, además de alcanzar su criterio de valoración de supervivencia general en el análisis intermedio planificado, el ensayo DeLLphi-304 también mostró otros beneficios para Imdelltra, quien se asoció con un riesgo 29% menor de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con la quimioterapia, la media de supervivencia libre de progresión fue de 4,2 y 3,7 meses, respectivamente, la tasa de eventos adversos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento fue notablemente menor entre los pacientes que recibieron Imdelltra (27%) que en el grupo de quimioterapia (62%).

El 3% de los pacientes del grupo de Imdelltra interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos, mientras que la cifra fue del 6% en el grupo control, en cuanto al Síndrome de Liberación de Citocinas, un efecto secundario conocido de los captadores de células T, Imdelltra no registró eventos de grado 4 ni 5, y los casos de grado 3 solo se presentaron en el 1% de los pacientes, en total, el SLC se presentó en el 56% de los pacientes que recibieron Imdelltra, en cuanto a otro efecto secundario de interés para las inmunoterapias de células T, el síndrome de Neurotoxicidad Asociada a Células Efectoras Inmunitarias, Imdelltra produjo una muerte (0,4%). “La muerte del paciente se atribuyó a ICANS en el contexto de un deterioro neurológico progresivo concurrente con fiebre persistente, hipoxemia e hipotensión”, escribieron los investigadores del estudio en el artículo del NEJM.

El tratamiento con Imdelltra también tuvó resultados significativamente mejores para los síntomas relacionados con el Cáncer, como disnea y tos, según análisis preespecificados de los cambios notificados por los pacientes en la semana 19.

Sin embargo, aunque los datos favorecieron a Imdelltra, la diferencia en la puntuación de dolor torácico entre los dos grupos no fue significativa, en consecuencia, no se evaluaron formalmente el funcionamiento físico ni el estado de salud general.

Amgen tiene actualmente tres ensayos de fase 3 en curso o en planificación para Imdelltra en el tratamiento de primera línea del CPCP; se trata de DeLLphi-305 para Imdelltra e Imfinzi de AstraZeneca como tratamiento de mantenimiento de primera línea para el CPCP en estadio extenso; DeLLphi-306 para Imdelltra en el tratamiento de mantenimiento de primera línea para el CPCP en estadio limitado; y DeLLphi-312, en el que Amgen planea añadir Imdelltra a la quimioterapia e Imfinzi en el CPCP en estadio extenso.

El éxito de Imdelltra ha despertado un gran interés en DLL3 como diana terapéutica, también en ASCO 2025, Legend Biotech presentó los resultados preliminares de eficacia de un estudio de fase 1 de LB2102, un candidato a CAR-T dirigido a DLL3 en colaboración con Novartis.

Legend no reportó toxicidades limitantes de la dosis hasta la dosis más alta de LB2102 probada y observó mejores resultados de reducción tumoral a medida que se aumentaba la dosis, según un resumen que abarca a nueve pacientes que recibieron uno de los tres niveles de dosis de la terapia, aunque los datos fueron limitados, los investigadores sugirieron que se justifica una mayor exploración de dosis más altas.

https://www.fiercepharma.com/pharma/amgen-takes-victory-lap-imdelltra-prolongs-life-small-cell-lung-cancer, Publicado 02 de Junio 2025