Alkermes y Takeda detallan los resultados que respaldan los fármacos con Orexina para tratar la Narcolepsia.

Alkermes y Takeda presentaron el lunes datos positivos de estudios sobre sus respectivos agonistas del receptor de orexina 2 (OX2R) en el Congreso Mundial del Sueño, la farmacéutica japonesa parece llevar una ligera ventaja en la carrera por comercializar estos fármacos contra la Narcolepsia.

Takeda anunció en Julio que dos estudios de fase III con Oveporexton para pacientes con Narcolepsia Tipo 1  cumplieron con todos sus criterios de valoración primarios y secundarios, lo que allanó el camino para la comercialización de esta terapia oral de dos dosis diarias, el ensayo First-Light contó con 168 participantes, mientras que Radiant-Light reclutó a 105 pacientes; ambos utilizaron la Prueba de Mantenimiento de la Vigilia como objetivo principal.

Los resultados, detallados en el Congreso Mundial del Sueño, mostraron que la mayoría de los participantes tratados con la dosis de 2 mg de Oveporexton alcanzaron un estado de vigilia dentro del rango considerado «normal», medido mediante la MWT; además, casi el 85% de los pacientes con esta dosis alcanzaron puntuaciones en la Escala de Somnolencia de Epworth en la semana 12 comparables a las de individuos sanos.

Takeda añadió que la media de días sin cataplejía en los participantes, en comparación con placebo, mejoró de cero días al inicio a 4-5 días por semana en la semana 12, además, Oveporexton mostró cambios estadísticamente significativos con respecto al inicio en la puntuación total de la Escala de Gravedad de la Narcolepsia en comparación con placebo: más del 70% de los pacientes reportaron el nivel de gravedad más bajo en todas las dosis, mientras que el 97% también reportó mejoras en los síntomas de Narcolepsia, según la escala de Impresión Global del Cambio del Paciente autoevaluada.

Emmanuel Mignot, investigador principal del ensayo First-Light, afirmó que los resultados de Oveporexton nos acercan «un paso importante hacia la primera terapia con Orexina que aborda la causa subyacente de la NT1, con el potencial de transformar el paradigma terapéutico actual».

https://firstwordpharma.com/story/5995609, Publicado 08 de Septiembre 2025