AbbVie presenta nuevos datos para SKYRIZI.

Se observaron tasas más elevadas de remisión endoscópica y de ausencia de úlceras en la endoscopia tras el tratamiento con SKYRIZI® (Risankizumab-Rzaa) por vía subcutánea en comparación con el placebo, los resultados complementan los hallazgos comunicados anteriormente correspondientes a la semana 12, en los que Skyrizi demostró superioridad frente al placebo en los objetivos coprimarios de remisión clínica y respuesta endoscópica.

Estos datos respaldan la solicitud presentada a la FDA para obtener la aprobación de una pauta de dosificación de inducción por vía subcutánea de Skyrizi en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

AbbVie ha anunciado hoy nuevos hallazgos del estudio de fase 3 AFFIRM, en el que se evalúa una nueva opción de tratamiento de inducción con Skyrizi (Risankizumab-Rzaa) en adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, presentados en la Reunión Científica Anual de 2026 del Colegio Americano de Gastroenterología, estos hallazgos complementan los resultados de eficacia comunicados anteriormente sobre el tratamiento con Skyrizi por vía subcutánea, mostrando nuevos resultados de remisión endoscópica y ausencia de úlceras en la endoscopia en pacientes tratados con Skyrizi por esta vía.

Tras el tratamiento con Skyrizi, el 35,8% de los pacientes alcanzó la remisión endoscópica, definida como la cicatrización de la mucosa intestinal con escasa o nula inflamación visible, al analizar los subgrupos, el 36,6% de los pacientes que presentaban úlceras al inicio del estudio lograron la ausencia total de úlceras (estado denominado "Ausencia de Úlceras en la Endoscopia") tras el tratamiento de inducción y mantenimiento, entre los pacientes que no habían recibido previamente terapias avanzadas, las tasas fueron más elevadas: el 45,1% alcanzó la remisión endoscópica y el 49,0% logró la ausencia de úlceras en la endoscopia, lo que representa las tasas más altas observadas entre los subgrupos evaluados.

La evaluación de SKYRIZI por vía subcutánea frente a criterios endoscópicos rigurosos demuestra su potencial para ayudar a los pacientes con enfermedad de Crohn a lograr un control más profundo de la inflamación subyacente mediante una pauta de administración realizada íntegramente por el propio paciente, la inducción por vía subcutánea con Skyrizi para adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave se encuentra actualmente en fase de revisión regulatoria por parte de la FDA (EE.UU.) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). “Controlar la inflamación subyacente puede limitar el tiempo que las personas que viven con la enfermedad de Crohn pasan sufriendo brotes debilitantes,” afirmó la Dra. Kori Wallace, Vicepresidenta y Directora Global de Desarrollo Clínico en inmunología de AbbVie. "Los hallazgos comunicados en el estudio Affirm son importantes porque, no solo se obtuvieron mejores resultados endoscópicos con Skyrizi, sino que estos se lograron tras la fase de inducción, lo que demuestra el potencial de Skyrizi (administrado por vía subcutánea) para ayudar a los pacientes a alcanzar el control de la enfermedad en una etapa temprana de su proceso terapéutico.

El estudio Affirm incluyó a pacientes con enfermedad de Crohn de larga evolución y difícil tratamiento; el 65% había presentado previamente una respuesta inadecuada a terapias avanzadas, los pacientes llevaban conviviendo con la enfermedad una media de más de siete años y presentaban una inflamación intestinal considerable al inicio del estudio.

El estudio Affirm incluyó a pacientes con enfermedad de Crohn de larga evolución y difícil tratamiento; el 65% había presentado previamente una respuesta inadecuada a terapias avanzadas, los pacientes llevaban conviviendo con la enfermedad una media de más de siete años y presentaban una inflamación intestinal considerable al inicio del estudio. nuestra prometedora etapa avanzada de nuevos medicamentos y vacunas, e Investigación y Desarrollo".

https://firstwordpharma.com/story/8210233, Publicado 13 de Octubre 2026