AbbVie obtiene los derechos del activador Tri-específico de fase 1 de IGI Therapeutics.

AbbVie adquirirá los derechos del principal candidato de IGI Therapeutics para oncología y enfermedades autoinmunes en un acuerdo de licencia exclusiva valorado en más de $1,9 Billones de Dólares.

ISB 2001 es un activador Tri-específico de células T que se encuentra actualmente en fase 1 de desarrollo clínico para casos recidivantes o refractarios de Mieloma Múltiple, un cáncer de la sangre incurable que afecta a más de 36.000 personas en EE.UU. cada año.

AbbVie recibirá los derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar el fármaco en Europa, Norteamérica, Japón y la Gran China, a cambio, la filial Ichnos Glenmark Innovation recibirá $700 Millones de Dólares por adelantado y podrá optar a hasta $1,22 Billones de Dólares en pagos por hitos, así como regalías sobre las ventas netas. Roopal Thakkar, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo, afirmó: “Los Multi-específicos, incluidos los anticuerpos Tri-específicos, representan una nueva frontera en Inmuno-oncología con el potencial de ofrecer respuestas más profundas y duraderas al actuar simultáneamente sobre múltiples objetivos.”

Desarrollado utilizando la plataforma de proteínas Beat, propiedad de IGI, ISB 2001 se dirige a BCMA y CD38 en células de Mieloma y a CD3 en Linfocitos T.

Los datos de la fase 1 presentados en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de este año mostraron que el candidato demostró una tasa de respuesta global sostenida del 79% y una alta tasa de respuesta completa/estrictamente rigurosa del 30% con dosis activas de al menos 50 µg/kg en pacientes con Mieloma en recaída/refractario con tratamiento intensivo previo.

El fármaco ya ha obtenido las designaciones de medicamento huérfano y de vía rápida de la FDA, para el Mieloma en recaída/refractario. Cyril Konto, Presidente y Director Ejecutivo de IGI, afirmó: “ISB 2001 ejemplifica el potencial de nuestra plataforma de proteínas Beat para generar Multi-específicos eficaces que pueden superar la resistencia y mejorar los resultados en cánceres difíciles de tratar. Nuestra colaboración con AbbVie acelera la llegada de ISB 2001 a los pacientes y refuerza nuestro enfoque en el desarrollo de la próxima generación de activos basados en Beat en Oncología.” Este no es el primer acuerdo de anticuerpos Tri-específicos de AbbVie este año, tras su asociación con Simcere Zaiming en enero para desarrollar SIM0500, que también se encuentra en fase inicial de desarrollo clínico para el Mieloma Múltiple en recaída/refractario.

El candidato está diseñado para actuar sobre GPRC5D, BCMA y CD3, y ya ha demostrado una fuerte Citotoxicidad de Linfocitos T contra células de Mieloma Múltiple al aprovechar una combinación de diversos efectos antitumorales.

https://pmlive.com/abbvie-gains-rights-to-igis-phase-1-trispecific-engager-in-deal-worth-over-1-9bn, Publicado 15 de Julio 2025