AbbVie busca ampliar la indicación de Qulipta para abarcar un nuevo segmento del mercado de la migraña.

Aproximadamente cinco años después de que AbbVie obtuviera por primera vez la aprobación de la FDA para Qulipta (Atogepant) en el tratamiento de la migraña episódica —y tres años después de añadir la indicación para la migraña crónica a su ficha técnica, la farmacéutica estadounidense contempla una nueva ampliación de su uso, AbbVie informó el jueves que el inhibidor oral del CGRP cumplió con su criterio de valoración principal y con los ocho criterios secundarios jerarquizados en el estudio de fase III LUNA, el cual evaluó el uso de Qulipta como tratamiento preventivo para la migraña menstrual en adultos, con los resultados preliminares ya disponibles.

AbbVie está preparando las solicitudes de autorización para los organismos reguladores de todo el mundo y presentará los datos detallados en un próximo congreso médico, el estudio LUNA asignó aleatoriamente a 468 mujeres adultas con migraña menstrual pura o migraña asociada a la menstruación (con o sin aura) para recibir Atogepant durante tres ciclos menstruales concretamente, durante siete días consecutivos comenzando tres días antes del inicio de la menstruación o un placebo, las pacientes que tomaron el inhibidor oral del CGRP experimentaron una reducción de 1,2 días en la frecuencia de migraña durante el periodo perimenstrual (promedio de los tres ciclos), frente a 0,4 días en el grupo placebo (p<0,0001), en cuanto a los ocho criterios de valoración secundarios clave del estudio que incluían medidas de la carga de la cefalea, el uso de medicación aguda, la discapacidad funcional, la función cognitiva y los resultados de respuesta al tratamiento, las pacientes que recibieron atogepant mostraron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en comparación con el placebo.

AbbVie comunicó que no se observaron nuevas señales de seguridad con el Atogepant, y que los datos de seguridad fueron coherentes con el perfil ya conocido del fármaco. "Las crisis de migraña menstrual suelen ser más graves y difíciles de tratar, por lo que una intervención oportuna resulta especialmente importante", afirmó Cristina Tassorelli, Profesora de Neurología y Directora del Centro de Ciencias de la Cefalea de la Fundación IRCCS Mondino (Universidad de Pavía), en un comunicado de AbbVie. "LUNA es el primer estudio de un tratamiento dirigido al CGRP que reporta resultados positivos específicamente en la migraña menstrual".

https://firstwordpharma.com/story/7972962, Publicado 11 de Septiembre 2026.