Pierre Fabre obtiene la aprobación en China para la combinación de Braftovi contra el Cáncer Colorrectal.

Los Laboratorios Pierre Fabre han recibido la autorización de comercialización en China para Braftovi (Encorafenib) en combinación con Cetuximab para el tratamiento de pacientes adultos con Cáncer Colorrectal Metastásico con mutación BRAFV600E tras un tratamiento sistémico previo.

La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 Beacon y del estudio puente Nautical CRC, realizado en China.

Ambos estudios mostraron beneficios significativos en la supervivencia, Beacon CRC demostró una reducción del 40% en el riesgo de muerte, mientras que Nautical CRC mostró una reducción del 45% y una disminución del 63% en la progresión de la enfermedad o la muerte en pacientes chinos.

Marie-Andrée Gamache, Directora General de Pierre Fabre Medical Care, “La autorización de comercialización de Braftovi por parte de las autoridades sanitarias chinas es un hito clave, la Gran China es un país estratégico prioritario para los Laboratorios Pierre Fabre.”

Las mutaciones BRAF se presentan en alrededor del 3-5% de los pacientes chinos con CCRm, siendo la mutación V600E la más común, estos pacientes suelen presentar resultados desfavorables y opciones de tratamiento limitadas.

Núria Perez-Cullell, Jefa del Departamento de Atención Médica y Consumo de Pacientes, afirmó: “Esta aprobación representa un avance significativo y es crucial para los pacientes chinos con CCRm con mutación BRAFV600E que se enfrentan a este cáncer con un pronóstico particularmente desfavorable.”

El Sr. Tian Wee NG, Director General de Pierre Fabre Medical Care en Hong Kong y China, añadió: “La combinación de Braftovi con Cetuximab ofrece nuevas esperanzas a los pacientes chinos con cáncer colorrectal metastásico con una mutación BRAFV600E, ofreciendo un régimen de tratamiento oncológico dirigido.”

La aprobación supone un paso importante en la expansión de la oncología de precisión en China y refleja el compromiso de Pierre Fabre de mejorar el acceso a terapias innovadoras para cánceres de difícil tratamiento.

https://pharmatimes.com/news/pierre-fabre-secures-china-approval-for-braftovi-combination-in-colorectal-cancer/, Publicado 14 de Julio 2025