Trixeo de AstraZeneca recibe la aprobación de la UE para el tratamiento de mantenimiento del asma.

Trixeo Aerosphere, la combinación triple de dosis fija de AstraZeneca, ha sido aprobada en la Unión Europea como tratamiento de mantenimiento para el asma en pacientes a partir de los 12 años de edad, la aprobación está destinada a pacientes cuyo asma no está adecuadamente controlado con una combinación de un Corticoide Inhalado a dosis media y un Agonista Beta-2 de acción prolongada, Trixeo Aerosphere, comercializado como Breztri Aerosphere en EE.UU., China y Japón, es un inhalador único que combina la eficacia de la terapia CI/LABA con un Antagonista Muscarínico de acción prolongada, el asma es una enfermedad respiratoria crónica prevalente que afecta a unos 363 millones de personas en todo el mundo, incluidas casi 43 millones en Europa, alrededor de la mitad de los pacientes no logran un control adecuado con terapias dobles, lo que provoca inflamación y contracción muscular en las vías respiratorias, dando lugar a sibilancias, dificultad para respirar, opresión torácica, tos, exacerbaciones e incluso la muerte, muchos pacientes siguen sin tener la enfermedad controlada a pesar de la disponibilidad de medicamentos estándar y continúan experimentando limitaciones significativas en la función pulmonar y una reducción en su calidad de vida, la aprobación por parte de la Comisión Europea se produce tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos y se basó en los resultados positivos de los ensayos de fase 3 Kalos y Logos.

Ruud Dobber, Vicepresidente Ejecutivo y Presidente de la Unidad de Negocio de Biofarmacéuticos de AstraZeneca, declaró: “Esta aprobación para el asma se suma al papel consolidado de Trixeo en la mejora de los resultados clínicos en pacientes con EPOC, esto significa que ahora podemos ofrecer los beneficios de una terapia de combinación triple en un solo inhalador a personas de 12 años o más en Europa cuyo asma no está controlado con una terapia inhalada doble.” En cuanto a un criterio de valoración secundario clave, Trixeo demostró un inicio de acción rápido, con una mejora significativa de la función pulmonar respecto al valor basal en los cinco minutos posteriores a la primera dosis.

Trixeo es una terapia de mantenimiento; no se utiliza para aliviar problemas respiratorios repentinos ni sustituye al inhalador de rescate, los resultados de los estudios Kalos y Logos se publicaron en “The Lancet Respiratory Medicine” en febrero de 2026. Trixeo/Breztri también cuenta con autorización en EE.UU. y Japón para el tratamiento del asma y se encuentra actualmente en fase de evaluación en China y otros países, asimismo, Trixeo/Breztri está autorizado para el tratamiento de la EPOC en adultos en 90 países de todo el mundo, incluidos EE.UU., la UE, China y Japón.

https://pmlive.com/pharma_news/astrazenecas-trixeo-gets-eu-approval-for-asthma-maintenance-treatment,

Publicado 23 de Septiembre 2026