Sarclisa de Sanofi ha sido aprobado por la MHRA como el primer tratamiento contra el Cáncer administrado mediante un inyector subcutáneo en el Reino Unido.

Sarclisa (Isatuximab) de Sanofi ha recibido la autorización de comercialización de la MHRA para su uso subcutáneo en combinación con los tratamientos estándar para pacientes con Mieloma Múltiple.

Sarclisa es la primera terapia contra el Cáncer en el Reino Unido que ofrece la opción de administración mediante un inyector subcutáneo o la inyección subcutánea manual estándar, lo que proporciona la flexibilidad potencial de administrarla en el domicilio del paciente y en consultas externas.

“El Mieloma Múltiple es una enfermedad compleja que a menudo requiere visitas clínicas repetidas y prolongadas, lo que supone una carga considerable para los pacientes y sus cuidadores, por ello, existía la necesidad de enfoques innovadores para facilitar este aspecto del tratamiento,” afirma Karthik Ramasamy, Catedrático de Hematología y Hematólogo Consultor del Oxford University Hospital NHS Trust y Director Clínico del Oxford Translational Myeloma Centre de la Universidad de Oxford.

“La posibilidad de administrar una terapia mediante un inyector corporal, en particular un fármaco contra el cáncer, ya sea en la clínica o, eventualmente, en el domicilio del paciente, representa un importante avance, con esta opción ya aprobada, tenemos la oportunidad de reducir la presión sobre el NHS (Servicio Nacional de Salud del Reino Unido) al tiempo que priorizamos la flexibilidad y la comodidad en la atención centrada en el paciente, este enfoque se alinea directamente con el Plan Decenal del NHS y el Plan Nacional contra el Cáncer para transformar el sistema sanitario mediante la tecnología y el aprovechamiento de la innovación.”

La aprobación de Sarclisa SC, tras la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos, se basa en los resultados del estudio pivotal de fase 3 IRAKLIA en pacientes con Mieloma Múltiple Recidivante/Refractario, que demostró la no inferioridad de la formulación subcutánea frente a la intravenosa, así como en estudios adicionales.

John Forni, Director Médico de Sanofi UKIE, declaró; “Esta aprobación de la MHRA marca un hito para los pacientes con Mieloma Múltiple en el Reino Unido, por primera vez en el mundo, una terapia contra el Cáncer puede administrarse mediante un inyector corporal, y el Reino Unido lidera esta iniciativa.

Lo que más me entusiasma es su potencial en la práctica: una inyección automatizada con una duración media de 13 minutos que puede administrarse en casa o en la clínica, con una gran comodidad y satisfacción para el paciente, así es como se traduce la innovación centrada en el paciente en la práctica.”

https://pmlive.com/pharma_news/sanofis-sarclisa-approved-by-mhra-as-uks-first-anti-cancer-treatment-given-via-on-body-injector, Publicado 18 de Junio 2026