Sanofi finaliza el estudio de fase avanzada del fármaco neurológico Riliprubart.

Sanofi anunció la interrupción prematura de un estudio de fase avanzada de Riliprubart (SAR445088) en pacientes con Polineuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica, dado que es improbable que el inhibidor de C1s proporcione la eficacia suficiente.

El ensayo Mobilize investigaba Riliprubart en aproximadamente 140 pacientes con PDIC refractaria al tratamiento estándar, el criterio de valoración principal medía el porcentaje de participantes que lograban una disminución de al menos 1 punto en la puntuación de discapacidad ajustada de la Escala de Discapacidad por Causa y Tratamiento de la Neuropatía Inflamatoria en la semana 24, la decisión de interrumpir el estudio se tomó tras un análisis intermedio realizado por un Comité independiente de monitorización de datos.

Sanofi indicó que, si bien no se identificaron señales de seguridad, se evaluará la continuación de otros estudios de Riliprubart, incluido el ensayo de fase III Vitalize en pacientes con PDIC tratados con Inmunoglobulina Intravenosa; mientras tanto, continúan los análisis de Mobilize para orientar futuras líneas de investigación, considerado uno de los fármacos clave en desarrollo de Sanofi, Riliprubart es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG4 que inhibe selectivamente la activación de C1s en la vía clásica del complemento del Sistema Inmunitario Innato, se cree que, al bloquear C1s, Riliprubart podría inhibir mecanismos inflamatorios clave que provocan la desmielinización y el daño axonal en la Polineuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica.

Tras conocerse la noticia, las acciones de Dianthus Therapeutics cayeron hasta un 19% el miércoles, el principal fármaco en desarrollo de esta biotecnológica es Claseprubart (DNTH103), un anticuerpo subcutáneo activo contra C1s que se encuentra en fase III de desarrollo para la CIDP y la Miastenia Gravis Generalizada, se esperan los resultados preliminares de un estudio de fase intermedia en Neuropatía Motora Multifocal en el cuarto trimestre.

Dianthus anunció recientemente que el ensayo Captivate para la Polineuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica avanzará a su segunda fase tras haber logrado 20 pacientes respondedores confirmados antes de lo previsto en la primera fase del estudio.

https://firstwordpharma.com/story/7541858, Publicado 10 de Junio 2026