Novo Nordisk sufre un duro golpe tras el fracaso de Ziltivekimab, uno de sus fármacos clave en un estudio de resultados cardiovasculares.

Las acciones de Novo Nordisk cayeron casi un 9% el viernes después de que la compañía anunciara que Ziltivekimab no logró reducir significativamente el riesgo de Eventos Cardiovasculares adversos mayores en personas con Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica, Enfermedad Renal Crónica e inflamación, los resultados del estudio de fase III ZEUS sobre resultados cardiovasculares suponen un duro golpe para uno de los fármacos clave de Novo Nordisk.

En el ensayo participaron más de 6,300 personas con Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica, Enfermedad Renal Crónica e inflamación medida mediante niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as) ≥2 mg/L, que fueron asignadas aleatoriamente a recibir Ziltivekimab o placebo una vez al mes, además del tratamiento estándar, el estudio se diseñó para investigar el efecto de Ziltivekimab en la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, definidos como Muerte Cardiovascular, Infarto de Miocardio no Mortal o Accidente Cerebrovascular no Mortal.

Los resultados principales mostraron que, si bien Ziltivekimab demostró una interacción con el objetivo terapéutica e inhibición de la vía de la IL-6, reflejada en las reducciones esperadas de IL-6 libre y hsCRP, respectivamente, Novo indicó que esto no se tradujo en una reducción del riesgo de MACE en comparación con el placebo, con un cociente de riesgos instantáneos de 0,99.

“Aunque Ziltivekimab no logró el beneficio en MACE que esperábamos, esto no altera nuestro compromiso estratégico con las enfermedades cardiovasculares,” comentó Martin Holst Lange, Director de Investigación y Desarrollo de Novo.

La compañía señaló que, si bien las tasas generales de eventos adversos graves fueron similares entre los dos grupos del estudio, una mayor proporción de personas tratadas con Ziltivekimab presentó infecciones graves en comparación con el placebo, lo que concuerda con la inhibición de la IL-6, no se observaron diferencias en la mortalidad por todas las causas.

Novo indicó que dos ensayos adicionales en curso sobre resultados cardiovasculares que investigan Ziltivekimab en personas con insuficiencia cardíaca y en aquellas que han sufrido un infarto agudo de miocardio continuarán y se espera que los resultados se publiquen en la primera mitad de 2027.

https://firstwordpharma.com/story/7798036, Publicado 31 de Julio 2026