Novo Nordisk afirma que los datos indirectos favorecen su píldora Wegovy.

Un día después de la tan esperada aprobación de Foundayo (Orforglipron), el GLP-1 oral de Lilly para tratar la obesidad, Novo Nordisk no tardó en marcar nuevas líneas de batalla, intensificando una rivalidad ya feroz entre ambas compañías.

Hasta el momento, no existen ensayos comparativos directos entre Foundayo y la versión en píldora de Wegovy (Semaglutida) de Novo Nordisk, que ha tenido uno de los lanzamientos más rápidos en la historia de la industria farmacéutica en EE.UU. tras su aprobación por la FDA hace aproximadamente tres meses, Energía inicial para Wegovy oral, sin embargo, las tendencias de prescripción semanales han ido disminuyendo, pasando de cifras de dos dígitos a niveles de un solo dígito, durante un período de dos semanas a mediados de marzo, según analistas de Macquarie.

El jueves, Novo compartió nuevos datos comparativos, aunque indirectos, entre ambos productos con el objetivo de influir en pacientes y médicos que ahora tienen dos opciones orales de GLP-1 para elegir.

El estudio Orion, cuya presentación está prevista para la próxima semana en la conferencia de la Asociación de Medicina de la Obesidad, es una comparación indirecta de tratamientos ajustada a la población que se basa en ensayos de fase III independientes: Oasis 4 para Wegovy oral y Attain-1 para Foundayo, para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de ambos productos.

En Oasis-4, Wegovy oral produjo una pérdida de peso promedio del 13,6% a las 64 semanas, mientras que Attain-1 mostró una pérdida de peso de hasta el 12,4% a las 72 semanas para Foundayo.

Según Novo, el nuevo análisis reveló que una dosis de 25 mg de Wegovy oral se asoció con una pérdida de peso promedio significativamente mayor que la de Foundayo, con diferencias de aproximadamente 3 por ciento.

Los puntos de referencia dependen de si el enfoque analítico asumió que todos los pacientes continuaron con el tratamiento o no, si bien la FDA aprobó Foundayo en dosis de hasta 17,2 mg, Novo señaló que este comprimido aprobado es "equivalente" a las cápsulas de 36 mg utilizadas en los ensayos de fase III.

En cuanto a la tolerabilidad, el análisis de Orion sugirió que Foundayo se asoció con una probabilidad aproximadamente cuatro veces mayor de interrupción debido a cualquier evento adverso y una probabilidad aproximadamente 14 veces mayor de interrupción debido a problemas gastrointestinales, en comparación con Wegovy oral.

Sin embargo, Novo indicó que existen varias salvedades en estas comparaciones, como las diferencias en los protocolos entre los ensayos y el número relativamente bajo de eventos adversos.

Además de los datos clínicos, Novo también destacó los hallazgos de una encuesta en línea sobre las preferencias de los pacientes, realizada antes de la aprobación de ambos fármacos, el estudio reveló que el 84 % de los encuestados prefería un perfil de tratamiento similar al de Wegovy oral, mientras que el 65% coincidía en que tomar el tratamiento con el estómago vacío y esperar 30 Minutos antes de comer como se indica en el prospecto de Wegovy no alteraría su vida diaria.

Si bien Foundayo no presenta esta restricción, su prospecto advierte sobre su uso en pacientes que reciben ciertas dosis de Simvastatina o inductores del CYP3A4.

“Wegovy parece ofrecer una pérdida de peso ligeramente mejor y menos efectos secundarios, mientras que Foundayo es más práctico, además, Foundayo es más fácil de producir en masa, señalaron los analistas de Macquarie; “en definitiva, creemos que la cobertura del seguro, el reembolso y la estrategia de distribución directa al consumidor probablemente tendrán mayor peso que los datos clínicos… los datos de prescripción son ahora el indicador clave a monitorizar.”

https://firstwordpharma.com/story/7158056, Publicado 06 de Abril 2026