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Lundbeck informa resultados positivos de la fase 2b para un fármaco para la prevención de la migraña.

Bocunebart muestra una reducción significativa de los días mensuales de migraña en pacientes con fracasos terapéuticos previos, Lundbeck A/S ha anunciado nuevos datos alentadores de la fase intravenosa de su ensayo de fase 2b Proceed, que muestran que bocunebart, el tratamiento en investigación para la prevención de la migraña, alcanzó su objetivo principal.

 

La compañía afirmó que el fármaco demostró una reducción estadísticamente significativa de los días mensuales de migraña, durante las semanas 1 a 12, en comparación con el placebo, en pacientes que habían experimentado entre uno y cuatro fracasos del tratamiento preventivo en la última década, estos hallazgos se suman a la evidencia previa del ensayo HOPE de fase 2a, que evaluó una dosis intravenosa única de Bocunebart, Lundbeck informó que, en general, el tratamiento fue bien tolerado y que no surgieron nuevos problemas de seguridad durante Proceed.

 

La Dra. Jessica Ailani, investigadora coordinadora y especialista certificada en cefaleas en Washington D.C., declaró: “Me siento alentada por los resultados positivos del ensayo Proceed, la eficacia demostrada en este ensayo representa un avance prometedor en el tratamiento de la migraña y ofrece esperanza a muchos pacientes que padecen esta afección debilitante”. El Dr. Johan Luthman, Vicepresidente Ejecutivo y Director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck, explicó: «Este hito demuestra nuestro compromiso con el avance de la salud cerebral mediante tratamientos innovadores que se centran en abordar importantes necesidades médicas no cubiertas, estos datos subrayan la ambición de Lundbeck de ofrecer la primera opción dirigida a PACAP para la prevención de la migraña.

 

Con su novedoso mecanismo de acción, tiene el potencial de convertirse en una importante incorporación al paradigma del tratamiento de la migraña, impulsando la misión de Lundbeck de mejorar los resultados de las personas que viven con migraña severa, la empresa planea realizar más análisis para perfeccionar la comprensión de la relación dosis-respuesta entre las dosis probadas, tras el resultado positivo, Lundbeck tiene la intención de colaborar con los reguladores para discutir los próximos pasos y posibles diseños de ensayos de fase III.

 

Los resultados de Proceed se presentarán en una próxima conferencia científica y se enviarán para su publicación.

 

 
 
 

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