Los datos de Novartis Cosentyx para la Polimialgia Reumática, mostraron una remisión sostenida en el doble de pacientes.

Novartis presentó hoy nuevos datos de Cosentyx (Secukinumab) para la Polimialgia Reumática, que demuestran una diferencia estadísticamente significativa y clínicamente relevante en las tasas de remisión sostenida en comparación con placebo, así como una reducción significativa del uso de esteroides; publicados en el New England Journal of Medicine y presentados simultáneamente en el Congreso de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología de 2026, los datos del estudio de fase III Replenish mostraron que el efecto del tratamiento con Cosentyx se mantuvo hasta la semana 52 en este uso experimental.

La Polimialgia Reumática es una enfermedad reumática inflamatoria caracterizada por dolor y rigidez incapacitantes en los hombros y la pelvis, existe una necesidad insatisfecha de un tratamiento que mantenga los síntomas bajo control a lo largo del tiempo, con menos recaídas, y que además reduzca la dependencia de los esteroides.” afirmó el profesor Christian Dejaco, Director del Departamento de Reumatología del South Tyrol Health Trust, en Bruneck, Italia. “Me alientan los resultados del ensayo Replenish, que demostraron que Cosentyx, con su conocido perfil de seguridad, puede reducir los brotes a largo plazo, disminuyendo la exposición de los pacientes a los Esteroides”.

Se alcanzaron todos los objetivos primarios y secundarios del ensayo Replenish en ambos grupos de tratamiento con Cosentyx de 300 mg y 150 mg, incluyendo la remisión completa sostenida y el tiempo transcurrido hasta que los pacientes necesitaron tratamiento adicional hasta la semana 528; no se identificaron nuevas señales de seguridad en los pacientes con PMR que recibieron Cosentyx8.

“La publicación de los datos del estudio Replenish en el New England Journal of Medicine refleja la importancia de estos hallazgos para los pacientes con Polimialgia Reumática, una enfermedad con opciones de tratamiento avanzado muy limitadas,” afirmó el profesor John Stone, MD, MPH, catedrático de Medicina de la Facultad de Medicina de Harvard, Hospital General de Massachusetts, Boston, investigador principal global del ensayo Replenish y autor principal del artículo publicado en el New England Journal of Medicine, los resultados de la fase III mostraron que una mayor proporción de pacientes con PMR alcanzó la remisión sostenida con Cosentyx y respaldan aún más la inhibición de la IL-17A como un enfoque terapéutico prometedor para esta enfermedad, los resultados de hoy demuestran que Cosentyx cubre una necesidad no satisfecha al proporcionar alivio y una nueva esperanza a las personas que viven con Polimialgia Reumática mediante la mejora del control de la enfermedad y la reducción del uso de esteroides,” afirmó Angelika Jahreis, Directora Global de Desarrollo de Inmunología de Novartis.

Novartis ha presentado Cosentyx para el tratamiento de la polimialgia reumática ante las autoridades sanitarias de EE.UU, la UE y Japón, se prevé que las solicitudes de aprobación regulatoria en otros países se presenten a lo largo de 2026.

https://firstwordpharma.com/story/7522414, Publicado 04 de Junio 2026