Lilly obtiene la aprobación de la FDA para la Insulina de administración semanal Onswik.

La insulina basal de administración semanal de Eli Lilly ha sido aprobada en Estados Unidos, aproximadamente seis meses después de que la FDA autorizara un producto similar de Novo.

La compañía anunció el jueves que Onswik (Insulina Efsitora Alfa-Gobe), diseñada para mantener niveles constantes de insulina basal durante siete días completos, está indicada —junto con dieta y ejercicio— para controlar los niveles elevados de azúcar en la sangre en adultos con Diabetes Tipo 2, Onswik ya cuenta con aprobación en la UE, México y Japón.

La autorización de la FDA se basa en el programa clínico de fase III QWINT, que evaluó Onswik en más de 3,400 adultos con Diabetes Tipo 2, en cada ensayo QWINT, la administración semanal de Onswik cumplió con el criterio de valoración principal de reducción de la HbA1c (Respecto al valor basal) demostrando una no inferioridad comparable a la de Lantus (Insulina Glargina) de Sanofi o Tresiba (Insulina Degludec) de Novo.

Lilly señaló que Onswik, que se administra mediante el dispositivo KwikPen, estará disponible en Estados Unidos en los próximos meses en dos concentraciones: 500 unidades/ml y 1000 unidades/ml.

https://firstwordpharma.com/story/8094856, Publicado 24 de Septiembre 2026