Inluriyo de Lilly recibe la aprobación de la FDA para el tratamiento del Cáncer de Mama.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Inluriyo (Imlunestrant) de Eli Lilly para el tratamiento del Cáncer de Mama avanzado o metastásico, tras los resultados positivos del ensayo Clínico de Fase 3.

Algunos Cánceres de Mama desarrollan mutaciones en el gen ESR1, lo que provoca una hiperactividad de los receptores de estrógeno y fomenta el crecimiento del tumor, inluriyo es un antagonista oral de los receptores de estrógeno que se administra una vez al día, se une a estos receptores hiperactivos, los bloquea y los degrada.

“Este tratamiento representa un paso importante hacia el desarrollo de enfoques innovadores de tratamiento oral.” afirmó Jacob Van Naarden, Vicepresidente Ejecutivo y Presidente de Lilly Oncology.

En el ensayo clínico de fase 3 Ember-3, Inluriyo redujo el riesgo de progresión o muerte en un 38% en comparación con el tratamiento estándar, entre las pacientes con Cáncer de Mama metastásico con mutación ESR1, Inluriyo mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con Fulvestrant o Exemestano, con una media de 5,5 meses frente a 3,8 meses.

Se espera que Inluriyo esté disponible en EE.UU. próximamente, está indicado para mujeres adultas con Cáncer de Mama avanzado o metastásico, receptor de estrógeno positivo y receptor de factor de crecimiento Epidérmico Humano 2 Negativo (HER2–), con mutación ESR1, cuya enfermedad progresa tras al menos una línea de terapia endocrina.

“Esto representa un avance importante para las pacientes con Cáncer de Mama Metastásico con Mutación ESR1, una mutación presente en casi la mitad de las pacientes que han recibido terapia hormonal y que a menudo contribuye a la resistencia al tratamiento.” declaró Komal Jhaveri, Jefa de la Sección de Investigación de Terapia Endocrina y Directora clínica de Desarrollo Preclínico de Medicamentos en el Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering, e Investigadora Principal del ensayo EMBER-3.

“Gracias a su eficacia demostrada, su perfil de tolerabilidad y su administración oral, este tratamiento ofrece una alternativa terapéutica importante para este grupo de pacientes.”

https://pmlive.com/pharma_news/eli-lillys-inluriyo-approved-by-fda-for-breast-cancer, Publicado 03 de Octubre 2025