Imdelltra, el fármaco de Amgen dirigido a DLL3, logra resultados positivos en supervivencia global como tratamiento de primera línea para tratar el Cáncer de Pulmón.
Anteriormente, la combinación de Imdelltra de Amgen con un inhibidor de PD-L1 había demostrado una media de supervivencia global sin precedentes de 25,3 meses como tratamiento de mantenimiento de primera línea para tratar el Cáncer de Pulmón en estadio extens en el ensayo de fase 1b DeLLphi-303.
Como nueva validación del objetivo terapéutico DLL3, pionera en el caso de Imdelltra de Amgen, este fármaco activador de células T ha logrado resultados positivos en supervivencia global en el tratamiento de primera línea contra el Cáncer de Pulmón.
El uso de Imdelltra en combinación con Imfinzi, de AstraZeneca, condujo a una mejora “Estadísticamente significativa y clínicamente relevante” en la supervivencia global en comparación con Imfinzi en monoterapia como tratamiento de mantenimiento de primera línea para el SCLC en estadio extenso, según anunció Amgen el martes.
El régimen con Imdelltra también demostró una supervivencia libre de progresión y una tasa de respuesta objetiva superiores, con un perfil de seguridad coherente con el ya conocido de estos fármacos, añadió la compañía.
Los resultados del ensayo de fase 3 DeLLphi-305 podrían permitir el uso de Imdelltra en etapas más tempranas del tratamiento del SCLC, una forma agresiva de Cáncer de Pulmón, el SCLC representa entre el 13% y el 15% de los más de 2,6 millones de casos de cáncer de pulmón diagnosticados anualmente en todo el mundo; sin embargo, solo alrededor del 40% de los pacientes llegan a recibir tratamiento de segunda línea etapa para la cual Imdelltra cuenta actualmente con aprobación, según datos citados por Amgen, la empresa californiana declaró que compartirá los datos con las autoridades reguladoras y con la comunidad médica en una próxima conferencia.
En un comunicado emitido el 08 de septiembre, el Director de Investigación y Desarrollo de Amgen, el Dr. Jay Bradner, afirmó que el ensayo DeLLphi-305 sugiere que Imdelltra “Revolucionará aún más los estándares de supervivencia en etapas más tempranas del proceso terapéutico y transformará significativamente el paradigma de tratamiento” para los pacientes con ES-SCLC.
A pesar de los avances clínicos en el ES-SCLC, “Las mejoras sustanciales en la supervivencia son poco frecuentes, lo que subraya la importancia de estos hallazgos,” añadió Bradner.
Los resultados detallados permitirán a los analistas del sector evaluar el potencial comercial de Imdelltra; Recientemente, Zepzelca, de Jazz Pharmaceuticals, mejoró la supervivencia global (SG) de los pacientes en un 27% al combinarse con Tecentriq, de Roche, también en el contexto de mantenimiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, los pacientes que recibieron Zepzelca y Tecentriq tuvieron una media de supervivencia de 13,2 meses, frente a los 10,6 meses del grupo tratado solo con Tecentriq, gracias a este resultado positivo en la supervivencia global observado en el ensayo de fase 3 IMforte, la combinación de Zepzelca y Tecentriq obtuvo la aprobación de la FDA hace aproximadamente un año.
En comparación, el tratamiento con Imdelltra más un inhibidor de PD-L1 había demostrado una media de supervivencia global sin precedentes de 25,3 meses como terapia de mantenimiento de primera línea para el ES-SCLC en el ensayo de fase 1b DeLLphi-303.
Tanto en el ensayo IMforte como en el DeLLphi-305, los pacientes habían respondido al tratamiento inicial con un inhibidor de PD-L1 y quimioterapia, sin haber experimentado progresión de la enfermedad, Imdelltra obtuvo una aprobación acelerada inicial en 2024 para tratar el Cáncer de Pulmón previamente tratado, convirtiéndose en el primer fármaco dirigido a DLL3 en llegar al mercado, dicha autorización se transformó en una aprobación definitiva el año pasado, tras confirmarse otro resultado positivo en supervivencia global en el ensayo de fase 3 DeLLphi-304.
https://www.fiercepharma.com/pharma/amgen-dll3-targeted-imdelltra-scores-overall-survival-win-first-line-small-cell-lung-cancer, Publicado 08 de Septiembre 2026.
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