GSK licencia la enzima Alteogen para desarrollar Jemperli subcutáneo.

Para endulzar el acuerdo, GSK y Tesaro ofrecen hasta $265 Millones de Dólares adicionales, sujetos a ciertos hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas.

Con inhibidores estrella de puntos de control como Keytruda y Opdivo ahora disponibles en formulaciones subcutáneas, GSK ha cerrado un acuerdo para asegurar que su propio producto estrella para PD-1 no quede fuera de la competencia.

GSK, a través de su filial oncológica Tesaro, entrega $20 Millones de Dólares por adelantado a Alteogen por los derechos globales de la novedosa enzima hialuronidasa ALT-B4 de la biotecnológica coreana, Tesaro planea utilizar esta tecnología para desarrollar y potencialmente comercializar una forma subcutánea de Jemperli (Dostarlimab).

Para endulzar el acuerdo, GSK y Tesaro ofrecen hasta $265 Millones de Dólares adicionales, sujetos a ciertos hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas, según informó Alteogen en un comunicado de prensa del 20 de Enero; Alteogen también podrá obtener regalías por las ventas de Jemperli subcutáneo, en caso de obtener la aprobación y salir al mercado.

La farmacéutica surcoreana proporcionará a Tesaro suministro clínico y comercial de su Hialuronidasa ALT-B4, añadió Alteogen.

Alteogen desarrolló ALT-B4 utilizando su tecnología Hybrozyme a medida, que, según la compañía, ha sido diseñada para aumentar la flexibilidad y estabilidad de las estructuras proteicas, preservando al mismo tiempo el mecanismo de acción original de la enzima.

Al combinar esta tecnología con un tipo de Hialuronidasa humana conocida como PH20, Alteogen afirma haber desarrollado una nueva Hialuronidasa humana que puede descomponer el Ácido Hialurónico en el tejido subcutáneo, lo que permite la transición de la administración intravenosa a la subcutánea de fármacos.

"Nos entusiasma expandir nuestra tecnología Hybrozyme colaborando con Tesaro en el campo de la oncología y esperamos desarrollar y comercializar este posible medicamento subcutáneo", declaró el Dr. Tae-Yon Chun, Director Ejecutivo de Alteogen, en un comunicado; aprobado inicialmente en 2021 para el tratamiento de pacientes con Cáncer de Endometrio avanzado o recurrente con deficiencia en la reparación de desajustes, Jemperli ha ampliado significativamente su indicación inaugural y también ha recibido la aprobación para el tratamiento de tumores sólidos con deficiencia en la reparación de desajustes.

El fármaco generó alrededor de $598 Millones de Dólares en ventas durante todo el año 2024 y había acumulado $600 Millones de Libras Esterlinas en los primeros nueve meses del año pasado, lo que coloca a Jemperli en una clara candidatura para superar el umbral de ventas de gran éxito en 2025, GSK publicará sus resultados del cuarto trimestre de 2025 el 4 de febrero.

Jemperli se incorporó tarde a la fase de desarrollo de PD-1 y sigue los pasos de Keytruda y otros gigantes de los inhibidores de puntos de control, una vez más, mientras GSK y Tesaro se embarcan en su desarrollo subcutáneo, en Septiembre, MSD obtuvo la aprobación de la FDA para su propia versión subcutánea del megaéxito Keytruda, que se comercializará en formato subcutáneo bajo la marca Keytruda Qlex, la aprobación de la FDA abarca todas las indicaciones para tumores sólidos incluidas en la etiqueta intravenosa de Keytruda.

Antes de esta aprobación, la FDA también aprobó versiones subcutáneas de los gigantes de la inmunoterapia Tecentriq, de Roche, y Opdivo, de Bristol Myers Squibb.

Mientras tanto, AstraZeneca llegó a un acuerdo similar el año pasado con Alteogen para utilizar la hialuronidasa ALT-B4 de la biotecnológica para desarrollar versiones subcutáneas de "Varios Activos Oncológicos". Si bien AZ no reveló detalles financieros ni proporcionó más información sobre los activos que espera desarrollar mediante el acuerdo, una presentación de Alteogen en la Bolsa de Valores de Corea reveló que había alcanzado dos acuerdos separados con AZ, por un valor total de $1,35 Billones de Dólares.

https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-offers-alteogen-285m-subq-jemperli-licensing-pact, Publicado 21 de Enero 2026