GSK decepciona con Camlipixant en estudios clave sobre la Tos Crónica.

Las esperanzas de GSK de lograr un segundo gran éxito en su cartera de productos este año se desvanecieron el viernes tras los decepcionantes resultados de dos ensayos de fase III de Camlipixant para la tos crónica, dados estos resultados, la compañía ha abandonado sus planes de continuar el desarrollo de este antagonista del receptor P2X3 para la tos crónica refractaria.

El fabricante de medicamentos indicó que, si bien la dosis de 50 mg de Camlipixant dos veces al día en adultos con tos crónica refractaria alcanzó el objetivo principal del estudio CALM-1 mostrando una reducción estadísticamente significativa en la frecuencia de la tos en 24 horas en comparación con placebo en la semana 12, no logró el mismo objetivo en el ensayo CALM-2 en la semana 24, además, la dosis de 25 mg de Camlipixant dos veces al día no alcanzó significación estadística en ninguno de los dos estudios.

GSK añadió que los objetivos secundarios clave, incluida una medida del Diario de Tos Crónica, tampoco alcanzaron los umbrales objetivo en los dos ensayos, mientras tanto, en ambos estudios, la compañía observó que la incidencia y la gravedad de los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron similares en los pacientes que recibieron Camlipixant o placebo.

"Según los datos agregados, es improbable que la eficacia limitada demostrada transforme la atención al paciente", declaró GSK, la compañía indicó que el ensayo Balance de fase IIb, que investiga Camlipixant en adultos con Síndrome del Intestino Irritable con Diarrea  y Síndrome del Intestino Irritable Mixto; GSK obtuvo el fármaco mediante la compra de Bellus Health por $2 Billones de Dólares en 2023.

GSK había pronosticado ventas anuales máximas de aproximadamente $2,5 Billones de Libras Esterlinas para Camlipixant, aunque las estimaciones de los analistas se acercaban al Billón de Libras Esterlinas.

"Se consideraba que el programa de desarrollo de Camlipixant tenía un riesgo de fracaso superior a la media, ya que la tos crónica es una enfermedad difícil de tratar,” afirmó Markus Manns, Gestor de Cartera de Union Investment, no se espera que la cancelación del desarrollo de Camlipixant para tratar la Tos Crónica afecte el objetivo de GSK de generar $40 Billones de Libras Esterlinas en ventas anuales en 2031. "Habría sido deseable que este proyecto saliera adelante, pero no imprescindible para la trayectoria de los ingresos", afirmó Michael Leuchten, analista de Jefferies.

El revés para Camlipixant se produce poco después de que el nuevo CEO, Luke Miels, anunciara que GSK había completado una revisión de sus 50 programas más prometedores con el fin de acelerar sus esfuerzos de Investigación y Desarrollo, en ese momento, Miels comentó: "Cuando los veamos, reasignaremos recursos donde haya éxito o los redistribuiremos rápidamente donde no lo haya, así es como vamos a gestionar el negocio, y tendrán más noticias nuestras".

GSK esperaba que Camlipixant impulsara su cartera de productos de forma similar a como lo hizo Bepirovirsen, el tratamiento para tratar la Hepatitis B Crónica, en mayo, los resultados de los estudios B-Well 1 y B-Well 2 mostraron que la terapia se asoció con una tasa de respuesta de curación funcional cercana a uno de cada cinco en ambos ensayos.

https://firstwordpharma.com/story/7706999, Publicado 17 de Julio 2026