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Fintepla de UCB muestra resultados positivos para tratar el Síndrome de Lennox-Gastaut.

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UCB, compañía biofarmacéutica global, ha anunciado los resultados finales de su estudio de extensión abierto que evalúa Fintepla (Fenfluramina) para el tratamiento del Síndrome de Lennox-Gastaut.


Los hallazgos, publicados en Epilepsy & Behaviour, demostraron que Fintepla produjo una reducción clínicamente significativa y sostenida en la frecuencia de las crisis epilépticas con caída (crisis atónicas) en pacientes de entre dos y 35 años; se observaron reducciones desde el segundo mes de tratamiento, las cuales se mantuvieron hasta el final del estudio en comparación con los niveles basales.


Tanto los cuidadores como los investigadores reportaron mejoras en el funcionamiento general, incluyendo una mayor interacción social, mejor salud mental y una mejor calidad de vida, no se identificaron eventos adversos nuevos ni inesperados relacionados con el tratamiento durante el estudio, estos resultados se basan en datos previos de un estudio OLE similar publicado a principios de este año que evaluó la seguridad y eficacia a largo plazo de Fintepla en pacientes con síndrome de Dravet, ese estudio también demostró una reducción sostenida en la frecuencia mensual de crisis convulsivas y una tolerabilidad constante a largo plazo. Kelly G. Knupp, Profesora asociada de Pediatría y Neurología en la Facultad de Medicina Anschutz de la Universidad de Colorado y coautora del artículo, afirmó: “Estos datos refuerzan la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la Fenfluramina en niños y adultos con síndrome de Lennox-Gastaut, una afección con una importante necesidad médica no cubierta, la reducción sostenida en la frecuencia de las crisis, junto con las mejoras significativas en la calidad de vida tanto de los pacientes como de sus familias, subraya la importancia de abordar no solo los desafíos clínicos, sino también los emocionales y sociales que enfrentan estas familias a diario.


El Síndrome Lennox-Gastaut es una Encefalopatía Epiléptica y del desarrollo rara y grave, caracterizada por crisis tónicas, al menos otro tipo de crisis y retrasos significativos en el desarrollo, generalmente se presenta en la primera infancia, pero puede persistir hasta la edad adulta y se asocia con deterioro cognitivo, síntomas psiquiátricos y dificultades conductuales y de movilidad, la afección sigue siendo en gran medida resistente a los fármacos a pesar del tratamiento actual”.


 
 
 

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