El fármaco “Rybrevant” de J&J muestra una ganancia numérica en la supervivencia global en casos de Cáncer de Pulmón de difícil tratamiento.

La combinación de Rybrevant (Amivantamab-VMJW), de Johnson & Johnson, y Quimioterapia contribuyó a situar la media de supervivencia global cerca de la marca de tres años en pacientes no tratados previamente con Cáncer de Pulmón de células no pequeñas avanzado que presentaban mutaciones de inserción en el Exón 20 del EGFR; sin embargo, la mejora en la supervivencia respecto a la Quimioterapia sola no alcanzó significación estadística.

No obstante, la compañía destacó el hallazgo como "la media de Supervivencia General más larga comunicada en esta población de pacientes, casi el doble de la media histórica". los resultados proceden del análisis final de Supervivencia General del ensayo de fase III Papillon, presentado en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón.

El estudio sirvió de base para la aprobación de Rybrevant por parte de la FDA en 2024 como tratamiento de primera línea para tratar la enfermedad localmente avanzada o metastásica en pacientes con Cáncer de Pulmón portadores de mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, este anticuerpo biespecífico, dirigido contra EGFR y MET, había demostrado una mejora significativa del 60% en la supervivencia libre de progresión al administrarse en combinación con Carboplatino y Pemetrexed, frente al Carboplatino y Pemetrexed solos, en el nuevo análisis de Supervivencia General, J&J informó que los pacientes que recibieron la combinación con Rybrevant tuvieron una media de supervivencia de 34,3 meses, frente a los 27,9 meses del grupo tratado únicamente con quimioterapia, lo que supone una ventaja del 13% en la Supervivencia General, aunque sin significación estadística, algo más de tres cuartas partes de los pacientes elegibles del grupo de quimioterapia pasaron posteriormente... cambiaron de tratamiento para recibir Rybrevant tras la progresión de la enfermedad.

J&J informó que un análisis preespecificado, diseñado para tener en cuenta el efecto de cruce (*crossover*), estimó una reducción del 43% en el riesgo de muerte con Rybrevant más quimioterapia en primera línea frente a la quimioterapia sola, la ​​combinación también demostró beneficios en la supervivencia libre de progresión hasta la segunda progresión de la enfermedad, la media de la PFS2 fue de 28,3 meses con Rybrevant más quimioterapia frente a 17,5 meses con quimioterapia sola, alcanzando una razón de riesgos “Hazard Ratio” de 0,59; en el momento del corte de datos clínicos, el 12% de los pacientes que recibían la combinación continuaba con el tratamiento de primera línea, frente a ninguno en el grupo de quimioterapia.

Las inserciones en el Exón 20 del EGFR representan alrededor del 12% de las mutaciones del EGFR y, por lo general, son más difíciles de tratar con terapias dirigidas que las deleciones del Exón 19 y las mutaciones L858R; la media histórica de supervivencia global para esta población de pacientes oscila entre 16 y 24 meses, con una tasa de supervivencia a cinco años de apenas el 8%, no obstante, la carrera por mejorar el tratamiento de primera línea para estos pacientes se está intensificando: Cullinan Therapeutics y Taiho Pharmaceutical presentaron en el congreso WCLC datos del estudio de fase III Rezilient3, los cuales muestran que añadir su inhibidor del EGFR, Zipalertinib, a la quimioterapia prolongó la supervivencia libre de progresión (PFS) en seis meses, un análisis intermedio de la supervivencia global también favoreció a la combinación, con una razón de riesgos de muerte de 0,72 frente a la quimioterapia sola.

https://firstwordpharma.com/story/7989702, Publicado 15 de Septiembre 2026