El fármaco de MSD dirigido a la vía Wnt obtiene resultados positivos en un estudio oftalmológico, pero surgen dudas sobre su seguridad.

MSD anunció el jueves que la inversión de $3 Billones de Dólares realizada hace dos años en Eyebiotech ha superado su primera prueba clave, el Remigromig (MK-3000/EYE103), un fármaco activador de la vía Wnt obtenido tras dicha adquisición, demostró no ser inferior al Lucentis (Ranibizumab) de Roche en cuanto a la visión de pacientes con Edema Macular Diabético; sin embargo, se asoció con tasas más elevadas de ciertos efectos secundarios oculares.

El Remigromig es un anticuerpo tetravalente y triespecífico diseñado para activar la vía Wnt, la cual desempeña un papel fundamental en la reparación y el mantenimiento de la barrera hematorretiniana.

En el estudio de fase IIb/III denominado Brunello, se asignó aleatoriamente a 984 pacientes adultos una de dos dosis de Remigromig Intravítreo (0,5 mg o 0,8 mg) o Lucentis (0,5 mg), según los resultados principales comunicados el jueves, ambas dosis de Remigromig mostraron una eficacia no inferior a la de Lucentis respecto al criterio de valoración principal; El cambio medio desde el inicio del estudio en la mejor agudeza visual corregida (MAVC) del ojo estudiado a las 52 semanas.

"Se trata del primer y único nuevo mecanismo de acción en 20 años que ha logrado resultados de fase III no inferiores a los de la terapia anti-VEGF", señaló David Guyer, Director Ejecutivo de EyeBio, empresa que ahora es filial de MSD, no obstante, los hallazgos relativos a la seguridad podrían matizar unos resultados de eficacia que, por lo demás, son positivos, aunque por lo general el fármaco fue bien tolerado, MSD informó que ambas dosis de Remigromig se asociaron con tasas más altas de Retinopatía Diabética Proliferativa, Hemorragia Vítrea e interrupción del tratamiento debido a acontecimientos adversos en comparación con Lucentis, si bien no ofreció detalles específicos. "Se están realizando análisis adicionales para caracterizar estos hallazgos", declaró la compañía, está previsto que los resultados se presenten el 10 de octubre en el congreso de la Academia Americana de Oftalmología.

Brunello es el primero de dos ensayos clave de fase II/III que evalúan el Remigromig para tratar el Edema Macular Diabetico; el segundo, denominado Barolo, sigue en curso. MSD también está estudiando el fármaco en el ensayo de fase II Super Tuscan para tratar la Degeneración Macular Asociada a la Edad de tipo húmedo y la oclusión de la vena retiniana, el MK-8748 (anteriormente EYE201), otro candidato derivado de la adquisición de EyeBio, es un fármaco biespecífico diseñado para activar Tie2 e inhibir simultáneamente el VEGF, se está evaluando en los estudios pivotales de fase IIb/III “Torrontes” y “Malbec” para tratar la Diabtes Macular húmeda, así como en los ensayos de fase III “Sangiovese” y “Syrah” para tratar el “Edema Macular Diabético”.

https://firstwordpharma.com/story/8095954, Publicado 24 de Septiembre 2026