El Anticuerpo Conjugado de la adquisición de ImmunoGen por parte de AbbVie obtiene la aprobación de la FDA para tratar un tipo raro de Cáncer de Sangre.

Tras una revisión prioritaria, la FDA aprobó el miércoles Decnupaz (Pivekimab Sunirine-Pvzy) de AbbVie para el tratamiento de adultos con Neoplasia de Células Dendríticas Plasmocitoides Blásticas, una forma rara de cáncer de sangre, la farmacéutica adquirió este Anticuerpo Conjugado dirigido a la proteína CD123 como parte de la compra de ImmunoGen por $10 Billones de Dólares en 2023.

El prospecto del medicamento incluye una advertencia destacada sobre Hepatotoxicidad, incluyendo enfermedad Veno-oclusiva Hepática, así como advertencias generales sobre reacciones relacionadas con la infusión, edema, reacciones alérgicas a los sulfitos y toxicidad embriofetal.

La autorización se basó en los resultados del estudio pivotal de fase II CADENZA, en el que participaron 33 pacientes con BPDCN sin tratamiento previo y 51 pacientes con enfermedad recidivante o refractaria.

Tras una media de seguimiento de 21,5 meses, el 69,7% de los pacientes de primera línea lograron una remisión completa o remisión clínica completa, con una media de duración de la remisión de 9,7 meses, en los pacientes con BPDCN recidivante o refractaria, el 15,7% experimentó RC/RCc tras una media de seguimiento de 24,1 meses; la media de duración de la remisión fue de 9,2 meses.

Además de la BPDCN, AbbVie está evaluando Decnupaz en un estudio de fase I con pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria, y en combinación con Venetoclax y Azacitidina en el ensayo de fase II/III REVIVAL en adultos con LMA.

https://firstwordpharma.com/story/7482370, Publicado 27 May 2026