El último éxito de Retatrutida de Lilly en el tratamiento de la obesidad prepara la solicitud ante la FDA para principios del próximo año.

Eli Lilly planea solicitar la aprobación de Retatrutida ante la FDA en el primer trimestre de 2027, después de que este fármaco, conocido como "triple G" y que actúa sobre los receptores GIP, GLP-1 y glucagón, lograra una pérdida de peso "sustancial" en dos estudios adicionales de fase avanzada sobre obesidad, la compañía anunció el jueves que actualmente está completando el paquete de datos de Química, Fabricación y Controles requerido para la presentación.

"...Gracias a los resultados de TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3, ahora contamos con el paquete de datos clínicos necesario para respaldar las solicitudes globales de Retatrutida como posible tratamiento para la obesidad, el dolor de la Osteoartritis de rodilla y la apnea obstructiva del sueño", declaró Kenneth Custer, Presidente de Lilly Cardiometabolic Health.

La compañía anunció el jueves que en TRIUMPH-2, que incluyó a adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, aquellos tratados con la dosis más alta de Retatrutida perdieron hasta un promedio del 20,8% de su peso corporal a las 80 semanas, frente al 4% del grupo placebo, en TRIUMPH-3, que incluyó a adultos con obesidad severa y enfermedad cardiovascular establecida, con o sin Diabetes tipo 2, los participantes que recibieron la dosis más alta de Retatrutida perdieron hasta un promedio del 22,6% de su peso corporal a las 80 semanas, en comparación con el 3,2% del grupo placebo. Lilly señaló que en TRIUMPH-2, los pacientes tratados con Retatrutida también lograron reducciones de la HbA1c de hasta un promedio de 1,6%, frente al 0,2% del placebo.

El estudio TRIUMPH-3 también analizó el tiempo hasta la primera aparición de eventos cardiovasculares adversos mayores, aunque la compañía indicó que estos eventos ocurrieron con menos frecuencia de lo previsto tanto en el grupo de Retatrutida como en el de placebo.

En cuanto a MACE-5, se registraron 44 eventos en pacientes tratados con Retatrutida, frente a 52 en el grupo de placebo, lo que resultó en un cociente de riesgos de 0,82, por otro lado, se registraron 27 eventos MACE-3 en los participantes tratados con Retatrutida y 23 en los tratados con placebo, lo que resultó en un HR de 1,12.

Lilly añadió que, en el estudio TRIUMPH-3, la Retatrutida redujo significativamente ciertos factores de riesgo Cardiovascular, con la dosis más alta del fármaco logrando reducciones promedio del 37% en los triglicéridos, del 16,5% en el Colesterol no-HDL y de 9,3 mmHg en la Presión Arterial Sistólica.

En mayo, Lilly informó que En el estudio TRIUMPH-1, la Retatrutida se asoció con una pérdida de peso promedio de hasta un 28,3% durante 80 semanas en adultos con obesidad o sobrepeso, un nivel similar de pérdida de peso también se observó en pacientes con Osteoartritis de Rodilla en el ensayo TRIUMPH-4, mientras que la Retatrutida produjo resultados positivos en el estudio TRANSCEND-T2D-1 en personas con Diabetes, los resultados positivos del fármaco de Lilly han sido recibidos con entusiasmo por líderes de opinión clave y médicos.

https://firstwordpharma.com/story/7768885, Publicado 23 de Julio 2026