Cosentyx, de Novartis, recibe una opinión favorable del CHMP para la Polimialgia Reumática.

Cosentyx (Secukinumab), de Novartis, ha recibido una opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), recomendando su autorización de comercialización para tratar la Polimialgia Reumática.

Dicha opinión respalda el uso de Cosentyx para el tratamiento de la PMR en adultos que han tenido una respuesta inadecuada a los Corticosteroides o que experimentan una recaída durante la reducción gradual de la dosis de estos fármacos, de aprobarse, Cosentyx sería el primer inhibidor de la Interleucina-17A (IL-17A) autorizado en Europa para personas con PMR, una enfermedad que cuenta con opciones de tratamiento avanzado muy limitadas.

La PMR es una enfermedad reumática inflamatoria frecuente en adultos de 50 años o más, caracterizada típicamente por dolor agudo y rigidez en hombros, cuello y caderas, las recaídas son frecuentes y afectan hasta al 40% de los pacientes durante el primer año, el uso prolongado de Corticosteroides constituye el estándar de tratamiento actual y conlleva riesgos significativos, como Osteoporosis y Diabetes, más allá de las complicaciones físicas, la PMR deteriora considerablemente la calidad de vida debido al dolor, la fatiga y la restricción... ...movilidad limitada y miedo a una recaída.

La opinión positiva del CHMP se basa en los resultados del ensayo fundamental de fase 3 Replenish, los datos se publicaron en el New England Journal of Medicine y se presentaron simultáneamente en el congreso de 2026 de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología.

Cosentyx es un fármaco biológico totalmente humano que inhibe directamente la Interleucina-17A (IL-17A), una citocina importante implicada en la inflamación subyacente a múltiples enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunitario, está aprobado para su uso en adultos con Artritis Psoriásica, psoriasis en placas de moderada a grave, Espondilitis Anquilosante, Espondiloartritis Axial no Radiográfica (nr-axSpA) e Hidradenitis Supurativa.

Patrick Horber, Presidente de la División Internacional de Novartis, declaró: “Cosentyx es el primer y único fármaco anti-IL-17A que ha demostrado proporcionar una remisión sostenida en pacientes con Polimialgia Reumática, y su aprobación supondría un paso importante para transformar la atención a las personas que viven con esta enfermedad, esta opinión positiva se basa en el impacto ya consolidado de Cosentyx en las Enfermedades Auto-inmunitarias y podría ayudar a establecer un nuevo estándar de tratamiento para la PMR en Europa.”

Tras la recomendación de aprobación del CHMP, se espera que la Comisión Europea emita una decisión definitiva en un plazo aproximado de dos meses.

https://pmlive.com/novartis-cosentyx-gets-positive-chmp-opinion-for-polymyalgia-rheumatica, Publicado 21 de Septiembre 2026